الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات TGA Australia GMP CDMO
خدمات التصنيع والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الأسترالية

مؤسسات CDMO الأسترالية الموثوقة والمتوافقة مع معايير TGA GMP

المرشحات المطبقة:TGA (Australia GMP)×مسح الكل
عرض 33 مرافق
HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
إسبانيا

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

تطوير وتصنيع المضادات الحيوية بيتالاكتام (FDF) بأحدث المرافق.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ, MENA, لاتام, أوروبا, أمريكا الشمالية

امتثال: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس وقوارير مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
المملكة المتحدة

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

API التجاري توليف الجزيئات الصغيرة.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Hikal Ltd | Bangalore, India
الهند

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

تطوير عمليات cGMP وتوسيع نطاق وتصنيع واجهات برمجة التطبيقات للجزيئات الصغيرة وNMEs والوسائط من الجرام إلى النغمات.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المغذيات, المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (V06) العناصر الغذائية

FAES FARMA | DERIO facility
إسبانيا

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
هولندا

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

تصنيع نظائرها من الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع.

اكتشف منشأتنا

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V04) عوامل التشخيص, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (V01) مسببات الحساسية, (V06) العناصر الغذائية, (V09-10) المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

يستخدم: بشر, بيطري

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

الفئة / المنتج: المواد الكيميائية الاصطناعية, خدمات

حجم الدفعة: صغير

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
فرنسا

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

تطوير صياغة مخصصة وتصنيع GMP المعقم للمنتجات الدوائية السائلة والمجففة بالتجميد.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, أدنى احتمال للإساءة, احتمالية منخفضة للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ن) الجهاز العصبي, (ص) الجهاز التنفسي, (س) الأعضاء الحسية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
ألمانيا

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

مركز الكفاءة مصنع للمواد الصلبة التقليدية بكميات كبيرة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, TGA (Australia)

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

حجم الدفعة: كبير, واسطة

الفئة / المنتج: المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
سويسرا

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

مركز الاختصاص كبسولات جيلاتينية رخوة.

اكتشف منشأتنا

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), السلطات الصحية الروسية, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

منطقة: أوروبا

امتثال: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

الفئة / المنتج: مستحضرات التجميل, المغذيات, FDF / المنتجات الدوائية

يستخدم: بشر, بيطري

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (د) الأمراض الجلدية, (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (V06) العناصر الغذائية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+9 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تنظم إدارة السلع العلاجية (TGA) أحد أطر ممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية الأكثر احترامًا على المستوى الدولي، والتي تتماشى تمامًا مع دليل PIC/S إلى GMP. الشراكة مع شركات TGA Australia GMP CDMO تمكن مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من تحقيق تصنيع عالي الجودة مع ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية الأسترالية والعالمية.

تدعم منظمات التنمية المستدامة الأسترالية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تطوير الأدوية، والتصنيع السريري، والإنتاج التجاري عبر مجموعة واسعة من أشكال الجرعات والتقنيات، التي تخدم الأسواق المحلية والدولية على حد سواء.

لماذا تختار شركات TGA Australia GMP CDMO؟

تُعرف أستراليا بإشرافها التنظيمي القوي وخبرتها العلمية وموثوقيتها في التصنيع. تعمل الشركات في جميع أنحاء العالم مع GMP CDMOs الأسترالية للأسباب التالية:

  • الامتثال لمعايير TGA GMP: الالتزام الكامل بلوائح TGA المتوافقة مع معايير PIC/S GMP.
  • القبول التنظيمي العالمي: تم الاعتراف بـ TGA GMP من قبل EMA، وFDA، وMHRA، وغيرها من السلطات الدولية.
  • التميز في التفتيش: سجل حافل من خلال عمليات تدقيق TGA وعمليات التفتيش الدولية.
  • أنظمة جودة قوية: معايير عالية في سلامة البيانات وضمان الجودة وإدارة المخاطر.
  • قدرات التصنيع المتقدمة: مرافق حديثة تدعم المنتجات الصيدلانية المعقدة.

الخدمات الأساسية التي تقدمها شركات TGA GMP CDMO

توفر GMP CDMOs الأسترالية مجموعة شاملة من خدمات تطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك:

  • الاستشارات التنظيمية وممارسات التصنيع الجيدة: عمليات إرسال TGA وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة وعمليات التدقيق وإستراتيجية الامتثال.
  • تصنيع API: واجهات برمجة التطبيقات (APIs) ذات الجزيئات الصغيرة والمواد الوسيطة بموجب شروط TGA GMP.
  • تصنيع المنتجات الدوائية: أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، والسوائل، والمواد شبه الصلبة، والمنتجات المعقمة.
  • التصنيع التجريبي السريري: الإنتاج والتعبئة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لدراسات المرحلة الأولى إلى الثالثة.
  • التصنيع التجاري: إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة القابلة للتطوير للأسواق الأسترالية والعالمية.
  • مراقبة الجودة والاستقرار: الاختبارات التحليلية، وبرامج الاستقرار، وإصدار الدُفعات.

مزايا الشراكة مع شركات GMP CDMO الأسترالية

يوفر العمل مع شركة CDMO المتوافقة مع TGA GMP مزايا إستراتيجية متعددة:

  • مصداقية تنظيمية عالية: إن امتثال TGA GMP موثوق به عالميًا.
  • التصنيع الجاهز للفحص: الاستعداد القوي للتدقيق والشفافية التنظيمية.
  • دعم التطوير المرن: من مرحلة التطوير المبكرة إلى العرض التجاري.
  • الوصول إلى أسواق آسيا والمحيط الهادئ: بوابة استراتيجية لأسواق الأدوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
  • الخبرة العلمية والتقنية: قوة عاملة ذات مهارات عالية وبيئة قائمة على الابتكار.

شركات TGA Australia GMP CDMO

من الأمثلة على شركات CDMO التي تعمل بموجب TGA GMP ما يلي:

  • Laboratorio REIG JOFRE: تقوم بتطوير وتصنيع أحدث المرافق لمضادات البيتالاكتام (FDF)، وتعمل كشركة مصنعة متوافقة تمامًا مع CDMO TGA. [راجع الملف التعريفي لـ CDMO]
  • الجريفولس: محاليل تصنيع معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة. [راجع الملف الشخصي لـ CDMO]
  • FAES FARMA: مطور ومصنع للمنتجات الطبية البشرية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Pharmaron: تصنيع الجزيئات الصغيرة من واجهة برمجة التطبيقات التجارية [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Aenova: مصنع كبير الحجم للمواد الصلبة التقليدية بمركز الكفاءة، ويعمل كشريك متوافق مع CDMO TGA. [راجع الملف الشخصي لـ CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: تصنيع نظائر الكوليسترول وفيتامين د على نطاق واسع. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Darnytsia Kyiv: يجمع CMO بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائه، وموظفين خبراء لتقديم خدمات CDMO المتوافقة مع TGA. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Adare Pharma: Adare Pharma هي شركة CDMO عالمية لها مواقع في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي توفر تطوير المنتجات الجاهزة من خلال خبرة التصنيع التجارية التي تركز على أشكال الجرعات الفموية لأسواق الأدوية وصحة الحيوان والأسواق التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • مجموعة المحتوى: Tubilux Pharma: مكتب مسجل؛ منشأة التصنيع. [راجع ملف تعريف CDMO]

الصفحات ذات الصلة

<ساعة>

ابحث عن شريك TGA Australia GMP CDMO المناسب مع MAI CDMO

في شبكة MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع شركات TGA Australia GMP CDMO الموثوقة. سواء كنت بحاجة إلى تطوير الأدوية، أو التصنيع السريري، أو الإنتاج التجاري، فإننا نساعد في تحديد الشركاء المتوافقين مع معايير GMP الأسترالية والتوقعات التنظيمية العالمية.

هل تبحث عن CDMO متوافق مع TGA GMP؟ اتصل بنا للعثور على شريك التصنيع الأسترالي المناسب لمشروعك.