Polpharma API 通过 GMP 有效负载-连接器制造支持 Celon Pharma 的 ADC 开发计划

根据 Polpharma API 发布的新闻稿，Celon Pharma 已选择 Polpharma API，为其抗体偶联药物（ADC）开发项目提供载荷–连接子化合物的开发与生产服务。

Celon Pharma 正基于其自主知识产权主导这一创新肿瘤治疗方案的开发，而 Polpharma API 则凭借其在高活性化合物生产方面的专业经验，以及成熟的 GMP 技术平台，为需要高等级密闭控制的复杂生产项目提供支持。

用于 ADC 开发的载荷–连接子生产

根据已授予的项目范围，Polpharma API 将在 GMP 条件下对一种载荷–连接子（PL）化合物进行工艺放大和生产。

该项目代表着：

• 一项用于 ADC 开发的载荷–连接子生产项目

• Polpharma API 扩展先进肿瘤治疗领域高活性化合物生产能力的重要里程碑

• 在波兰建立合作伙伴关系和一体化 ADC 能力的重要一步

运用先进的高活性化合物生产技术

该化合物由连接子与高活性载荷 MMAE 偶联而成，因此需要专业化基础设施和严格受控的操作流程。

该项目体现了 Polpharma API 安全处理高活性化合物，以及支持复杂且技术要求较高项目的能力。

推动创新肿瘤治疗的发展

该材料在与特定单克隆抗体偶联后，将用于 I 期临床试验。

该疗法旨在实现：

• 免疫调节和细胞毒性作用

• 实体瘤治疗

通过此次合作，Polpharma API 支持 Celon Pharma 开发新一代靶向抗癌疗法，并进一步巩固其在合同研发与生产组织（CDMO）、高活性药物活性成分（HPAPI）以及 ADC 相关生产领域的地位。