Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

该公司提供集成的 CDMO 和 CRO 服务，为合作伙伴提供从产品开发到商业制造和技术转让的支持。

合同制造 (CDMO)

灵活、可扩展且符合法规的制造服务包括：

• 预混料生产符合 IP、BP 和国际药典标准。
• 在经过认证的生产设施中大规模生产散装胶囊配方。
• 成品剂型 (FDF) 制造，可作为独立剂型或药物与器械组合产品。

制造设施旨在支持严格监管的市场，包括美国和欧洲。

产品开发 (CRO)

综合开发服务包括：

• 针对美国 FDA、EMA 和全球监管机构提交的通用产品开发。
• 利用先进的药物输送技术开发新颖的差异化制剂。
• 基于强大的 CMC 专业知识的监管支持，可加速审批和商业化。

技术转让

端到端技术转让服务通过以下方式确保从开发到商业制造的平稳过渡：

• 工艺放大和验证。
• 为全球监管备案准备技术文件。
• 融入商业制造网络，同时保持一致的产品质量和性能。

结构化技术转让协议有助于最大限度地降低项目风险、缩短开发时间并确保符合国际监管标准。