Trasis SA | Trasis SA

Trasis 提供端到端 CDMO 服务，涵盖从小分子和肽的化学合成到即用型无菌药物溶液生产的完整开发和制造过程。

早期工艺开发和放大

• 可扩展的 API 和前体合成，从研发到商业生产
• 原材料采购和 cGMP 评估
• 多晶型筛选、杂质分析和稳定性研究
• 流程分析和监管 (CMC) 支持

工业化与验证

• 分析标准
• 分析方法开发和验证
• 手性分离和化合物纯化
• IND 和 DMF 文件支持和提交
• 欧盟 QP 发布支持

中间体和 API 制造

• 临床前批量生产和临床试验供应
• API、前体和中间体的工业规模生产
• 商业生产的技术转让和规模化
• GMP 和非 GMP 生产设施

配方、无菌灌装和完成

• 无菌加工和定制配方
• 小分子、肽、大环化合物、螯合剂以及无机和有机盐的制造
• 冷套件
• 生物共轭试剂盒