SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

概述Skalar Pharma 运营着波多黎各最成熟的 API 生产设施之一，最初由阿斯利康 (AstraZeneca) 于 1992 年开发，随后由礼来 (Eli Lilly) 运营。如今，该工厂将数十年的 cGMP 制造经验与复杂化学、HPAPI 处理、工艺开发、中试规模运营和商业制造方面的现代能力相结合。该集成平台支持药物开发的整个生命周期，从实验室工艺开发到商业规模的 API 生产。核心技术• 复杂的杂环化学• 氟化物• 高效 API (HPAPI)• 多步合成工艺• 危险反应管理• 硝化• 加氢• 受控氧化• 低温化学• 连续流动化学• 粒度工程和微粉化专业能力HPAPI 制造 (OEB4)专用密封系统支持肿瘤学和其他专业治疗领域所需的高效化合物的安全开发和制造。先进建筑材料• 哈氏合金反应堆• 搪玻璃反应釜• 不锈钢反应釜这些资产能够安全处理腐蚀性化学品、氟化工艺、高酸性介质和苛刻的反应条件。微粉化平台氮气喷射微粉化系统为专业 API 和先进的制药应用提供精确的粒径控制。DEA 许可运营DEA Schedule II-V 许可证支持受控物质的研究、分析、进口、制造和处理，创造了显着的监管和运营优势。