Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• 6,300 平方英尺无菌 GMP 生产设施

• 两间符合附录 I 要求的 BSL-2 洁净室套件

• 专用密封套件

• 最大容量 50L

• 带气体覆盖的冻干 (x2)

• 每批次最多 3,000 个小瓶

• 温控检疫和储存药品 GMP 材料管理

• A 级灌装环境

• 限制进入屏障 (RAB) 技术

• 两间洁净室套件，各配有冻干机

• 用于密闭和传统药物处理的专用洁净室套件

• 蠕动泵半自动灌装

• 洁净室摄像头监控

• 温控洁净室

• 相邻的检查和贴标室

冻干

• Tofflon Lyo 5 型号，总货架空间为 5.4 平方米

• 无菌合格，适用于 2、3、5、10、20 和 50 毫升小瓶

• 散装Lyoguard 托盘中的冻干

• GMP 规模的冻干循环开发/优化

• 目前最大批量可达 3,000 瓶

• SafeBridge 3 类和溶剂密封