PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

一家家族拥有的德国合同开发和制造组织 (CDMO)，为无菌药品提供从临床开发到商业 GMP 制造的端到端服务。该公司最先进的设施是首批根据新的欧盟 GMP 附件 1 要求进行检查和批准的欧洲 CDMO 之一。

其综合服务包括方法和工艺开发、内部分析服务、无菌灌装、容器封闭完整性测试 (CCIT) 的目视检查、序列化二次包装以及 GMP 存储和符合 GDP 的运输。

该设施旨在加工各种即用型初级包装形式，包括玻璃和聚合物材料制成的预充式注射器（最多 10 mL）、西林瓶（最多 100 mL）和药筒（最多 10 mL）。

该工厂支持生物制药、生物仿制药、小分子和注射用水 (WFI) 等稀释剂的无菌灌装，批量生产能力高达 600 L。

对于高价值产品，该工厂采用先进的灌装技术，旨在最大限度地减少产品损失，支持批量规模高达 100 L 的专业制造活动。