康龙化成于 2022 年收购了位于英国诺森伯兰郡的康龙化成 Cramlington 工厂,扩大了公司的全球 API 开发和制造能力。
该设施获得了 FDA、EMA、MHRA 和 PMDA 的批准,配备了从 50 L 到 10,000 L 的反应器。它支持从几克到几百公斤的批量大小,实现从临床开发到商业制造的无缝进展。
该场地包括两个公斤级实验室、一个中试工厂(250–1,000 L)和两个商业制造建筑(3,000–10,000 L),反应器总容量为 170,000 L。
克拉姆灵顿工厂完全融入康龙化成全球网络,由英国 250 名工艺化学家组成的团队提供支持。它还在康龙化成的混合制造模式中发挥着核心作用,在该模式中,先进的中间体在中国生产,然后转移到英国进行最终的原料药生产。这种集成方法提供了一个有弹性、灵活的供应链,同时保持成本效率。