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InClino CRO 是一家提供全方位服务的欧洲合同研究组织，在临床研究和监管事务方面拥有 20 年的经验。我们帮助疗法创造奇迹。我们为制药、生物技术、医疗器械和数字健康公司提供从开发到临床研究、市场准入和上市后活动的支持，业务覆盖整个欧洲。制药服务： 临床试验 I-IV 期、桥接和观察性研究，从方案到最终报告 可行性、地点选择、启动、监测和项目管理 监管策略和欧盟提交材料 药物警戒和安全报告 数据管理和生物统计学 欧洲监管代表和授权后监测 医疗器械 (MDR/IVDR) 临床调查和上市后临床随访 临床评估 CE 标志策略和技术文件 质量管理体系和风险管理 授权代表和 EUDAMED 注册上市后监测和卫生技术评估 数字健康和移动医疗 监管策略和软件途径 试验、记录和卫生技术评估 我们与进入市场的国际赞助商以及扩大到多中心研究的公司合作，提供快速接触高招募患者群体、经验丰富的地点和当地监管知识的机会。