以色列领先的 CDMO,拥有 20 年的卓越业绩记录,
拥有 15,000 平方英尺的 cGMP 和 ISO-13485 生产设施,受到 400 多家客户的信赖
并在 3000 多个项目中拥有丰富的经验,包括 200 个创新
药品和医疗设备。该公司为药品和医疗器械提供开发和商业制造服务,涵盖广泛的技术和剂型,包括小分子原料药合成、配方开发、放大和无菌制造,从临床前开发到临床试验和商业供应。
广泛的服务:
• 化学 - 在新候选药物、功能性赋形剂和先导化合物的定制合成、工艺开发和优化方面拥有专业知识,以满足您的项目
要求。
• 制备分离和纯化 - 可用于合成分子和相关
物质。
• 预制剂和制剂 ——在开发定制制剂方面拥有丰富的经验
可提供正确的治疗性能,稳定、可扩展且可一致生产,满足所有法规和质量要求。此外,该公司在基于纳米脂质体的输送系统方面拥有丰富的经验,并且在跨血脑屏障的靶向药物输送方面拥有丰富的经验。
• 制造 -符合cGMP/ISO13485,灵活可靠的定制制造
液体、半固体或液体的服务用于无菌和非无菌产品的冻干制剂。
• 分析和生物分析服务 – 开发和验证分析
(化学和生物分析)测试方法,支持您的所有分析要求。
全面符合 cGMP 的分析支持,包括原材料的质量控制、
过程中间体和成品释放、强制降解、清洁
验证和长期稳定性研究,从产品开发阶段到商业供应。