HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

Histocell S.L.是一家专门从事再生医学领域的生物制药公司，从事两个主要业务领域：开发和制造先进治疗药品或ATMP（细胞疗法和相关生物产品，如分泌蛋白组和外泌体）以及开发和生产医疗器械和皮肤美容品。在这两个领域，Histocell提供合同开发和制造组织（CDMO）服务。

其临床阶段项目的 CDMO 活动在其位于巴斯克地区的工厂进行，该地区是生命科学生态系统的领先中心。在细胞治疗药物开发领域，Histocell 在基于间充质干细胞的疗法的研究和开发方面拥有良好的记录。目前，公司的生产能力已扩展到包括 iPSC、分泌蛋白组和其他细胞类型等多种细胞系。

 

Histocell 作为 CDMO 生产的产品包括：

 

• 自体和同种异体间充质干细胞 (MSC)

• 其他细胞类型：上皮细胞、软骨细胞、血细胞

• 诱导多能干细胞 (iPSC)

• 细胞库和库存（主细胞库 - MCB 和工作细胞库 - WCB）

• 无菌产品

• 分泌组和外泌体

Histocell S.L.在专门配备用于生产基于细胞的疗法和衍生物（例如分泌组）的授权制药级设施（MIA：4269E）内运营。这些设施旨在支持从临床前和临床阶段到商业规模制造的所有开发阶段。基础设施包括用于制造、控制和释放自体和同种异体疗法的设备齐全的区域，以及专为扩大自体疗法（具有同步处理套件）和同种异体疗法（专为大规模细胞库和库存而设计）而定制的符合 GMP 要求的制造室。

 

Histocell 提供的 CDMO 服务范围包括：

 

• 工艺开发和优化

• 分析方法的开发和验证

• 扩大自体和同种异体工艺

• 中间和最终临床级产品的制造

• 细胞库生产（MCB 和 WCB）

• 填充和完成操作

• 质量控制和发布服务

• 存储和冷冻保存解决方案

医疗设备和皮肤化妆品

提供的服务用于医疗器械和皮肤化妆品的 Histocell CDMO 包括：

 

• 基于科学的制造

• 专业用途和家庭护理产品

• 专业用途的药妆解决方案：Dermapen、微针等

• 用于注射用途的无菌医疗器械：中胚层疗法、生物再生等

• 符合 CE 标志 (I-III) 的完整流程

 

Histocell 技术

 

Histocell S.L. 开发的一些技术，例如 Histoessence 和 Reoxcare，使我们能够将天然抗氧化剂和再生资源应用于我们工厂生产的皮肤美容或医疗产品。

• Histoessence 技术基于硫酸化糖胺聚糖和分散透明质酸的独特混合物酸，允许细胞外基质的重建和再生，诱导胶原蛋白和纤连蛋白的合成。这会创建一个模拟细胞外基质，形成一个包围所有组织并促进组织再生的三维网络。

• Reoxcare 技术基于天然抗氧化活性成分的独特混合物，包括抗坏血酸和番茄红素等，可预防和保护细胞成分免受自由基引起的损伤。它增强细胞内防御机制并降低细胞内ROS水平。这些技术的发展使我们能够创造出适用于我们工厂生产的任何皮肤化妆品或医疗产品的活性成分。

其中一些活性成分包括 Wharton Gel Complex、Reoxderm Liquid 和 Reoxderm Cleanse。

Wharton Gel Complex 是一种采用 Histoessence 技术的先进化妆品成分，由天然糖胺聚糖组成，例如透明质酸。它旨在对抗与衰老相关的细胞外基质恶化。它通过促进细胞迁移、胶原蛋白和弹性蛋白等关键蛋白质的合成来刺激皮肤再生，并支持皮肤和头发的水合作用和修复。它是针对失去紧致的敏感肌肤进行抗衰老治疗的理想选择，还可通过调节毛囊和恢复毛发周期来促进毛发生长。

Reoxderm Liquid 是一种 100% 纯素皮肤化妆品成分，采用 Reoxcare 技术配制，结合天然抗氧化剂，可中和自由基并控制美容治疗后的氧化应激。它通过其抗氧化作用来保护、修复和再生老化皮肤，促进健康组织的形成并减少受损环境中的细胞因子。

Reoxderm Cleanse 是一种采用 Reoxcare 技术开发的纯素皮肤化妆品成分，通过调节皮脂产生和消除高达 99.99% 的生物膜和来自痤疮皮肤杆菌（痤疮致病菌）的活细菌来对抗痤疮。其有效的抗氧化作用可中和自由基，防止有助于生物膜形成的氧化应激。它非常适合敏感、混合或油性皮肤，可作为有效且安全的痤疮治疗剂局部使用。

制造医疗器械和皮肤美容产品的不同生产线适用于小批量、原型和工业批量。此外，专利和专有产品可用于基于专注于皮肤再生和健康的科学方法开发新的创新配方。