HIPRA Biotech Services | HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services 是 HIPRA 的 CDMO 部门，为制药和生物技术公司带来 50 多年的卓越科学和技术经验，提供广泛的生物制剂技术和模式的全面合同开发和制造服务。

• 我们现在有能力启动哺乳动物、微生物以及无菌灌装和包装领域的开发、临床供应和商业制造项目。
• 正如 BIMERVAX® 所证明的那样（我们每年在 4-6 个月内进行调整）以及我们在动物健康领域的数十个项目中所展示的典型交付周期，我们能够实现这一目标
• 我们已获得 EMA 批准近 30 年，拥有出色的检查记录，并且我们正在为 2026 年中期获得 FDA 批准做好准备

我们的 AMER 园区提供 DS 和 DP 制造及质量控制服务，而我们的 AIGUAVIVA 园区则包含我们的研发设施以及 DS 制造扩建项目。

开发服务（AIGUAVIVA 校区）

从早期发现到临床生产，我们凭借专业知识和灵活性加速生物制剂药物开发的每个阶段。

我们的 AIGUAVIVA 开发实验室拥有用于实验设计的高通量生物反应器系统（Ambr®15 和 Ambr®250）、中小型台式生物反应器、Cobas® 分析仪（用于临床化学和免疫化学测定）以及用于细胞系开发的先进工具，并辅以用于工艺开发的专门区域和用于早期临床批量生产的专用 GMP 区域。

制造和质量控制服务（AMER 和 AIGUAVIVA 园区）

我们在最先进的 GMP 认证设施中提供强大而灵活的药品生产和质量控制服务。

我们的 AMER DS 设施拥有顶级的一次性 500L 细胞培养生物反应器、2000L 微生物发酵一次性生物反应器和不锈钢发酵罐、一次性色谱、切向流过滤和离心机。

我们的 AIGUAVIVA DS 设施配备顶级 2000L 微生物发酵一次性生物反应器和不锈钢发酵罐、一次性色谱、切向流过滤和离心机。

我们的 AMER DP 设施拥有一条 100% IPC 的高速隔离液体小瓶灌装线。

我们的 AMER QC 实验室拥有各种设备，可实现多种方法；设备与分析方法开发实验室使用的设备相同。