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生物制药合同包装
关于工厂
CIT 是二次包装领域的超专业合作伙伴,二次包装是制造过程的最后一英里,其中精度、定制和控制至关重要。40 多年来,CIT 在生产生命周期最敏感的阶段为制药公司、MAH 和 CDMO 提供支持:即产品完全符合当地和国际监管要求的上市时刻。公司的形象建立在质量、可靠性和执行精度之上。二次包装不仅仅被视为一项操作任务,而是一个具有重大监管和声誉影响的关键流程。在此框架内,CIT Pharma 集成了序列化、跟踪和追溯系统、多国艺术品管理和严格的文档控制,确保完全符合领先国际监管机构的要求。CIT 作为其客户的运营和监管延伸,为临床和商业项目提供量身定制的解决方案。该组织的结构旨在管理小批量、高复杂性批次以及工业规模的批量,同时保持高 GMP 标准和强大的质量保证体系。特别关注降低混淆风险、完整的产品可追溯性和优化的上市时间。凭借跨多个治疗类别和存储要求的跨职能经验,CIT Pharma 支持具有特别严格的监管和物流要求的产品,包括温控药物、高效药物和针对利基适应症的疗法。对于 MAH 和 CDMO 而言,CIT Pharma 是一个能够将技术专长、监管实力和国际视野相结合的战略合作伙伴,将二级包装转变为快速、安全和完全合规地进入全球市场的有利步骤。
属性和能力
Product & Operations
Safety & Target
Compliance & Markets
类别/产品
化学合成
生物制剂
寡核苷酸
FDF / 药品
批量大小
小的
中等的
大的
阶段
研究性的
商业(四期)
服务
质量保证服务
监管服务
包装
后勤