Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex 是一家位于德国科隆的端到端 CDMO，在制造自体和同种异体细胞和基因治疗 (CGT) 产品方面拥有 10 多年的经验。我们为客户提供从临床前开发到临床制造再到商业化的支持。目前，Cellex 正在生产多种最终药物产品 (FDP) 和细胞中间体 (ITM)，包括商业产品。此外，Cellex 还提供来自健康捐献者和受特定条件影响的患者的定制起始材料，用于研究、临床和商业目的，以及符合 GDP 的细胞材料物流服务。

Cellex 是一家端到端 CDMO，在制造 CGT 产品方面拥有深厚的专业知识。 Cellex 拥有 10 多年的业绩记录，为客户提供从临床前开发到临床制造再到商业化的支持。无论是全球大型生物技术公司、十大制药公司、创新型初创企业还是学术机构，Cellex 都是您值得信赖的合作伙伴。

• 50,000+ 次 CGT 和 SCT 细胞采集
• 10 多个自体和同种异体 CGT 制造许可
• 细胞中间体和最终药物产品的制造
• 参与制造 3 个商业化产品CAR-T疗法
• 5,000+制造的CGT批次
• 27,000平方英尺的GMP生产区
• 380多名Cellex专家一起工作和成长

CGT的CDMO服务

• 自体和同种异体细胞治疗产品的全面GMP制造服务
• 低温保存和储存
• 欧盟 QP 服务
• 工艺开发和优化
• 符合 GDP 的供应链和物流

高质量起始材料

• 定制的健康和患病供体材料
• 白细胞白细胞、动员白细胞白细胞、脐带血、骨髓、全血
• 新鲜和冷冻保存选项
• 用于研究、临床和商业用途
• 为申办者提供患者血浆分离术

咨询服务

• 监管和 GMP 咨询
• 设施设计和资质支持
• 技术转让和工艺验证