基于欧盟的生物制品 GMP 生产 DS/DP 设施
- 原料药:用于(病毒载体)疫苗和生物制品的多用途、一次性设施,具有粘附和悬浮能力、细胞培养(2 个系列)、具有 3 个 2,000L 规模 SUB 的 USP 和采用一次性技术的 DSP(2 个系列)
- 药品:用于注射器和西林瓶的多用途灌装线
这些都是最先进的新型设施,对于病毒载体、疫苗和其他生物制品具有很大的灵活性,并得到 QA/QC/QP 的全力支持
作为 BBio 的战略合作伙伴,可享受以下优势
- 可使用欧盟全面运营的 DS 和 DP GMP 设施
- 在欧盟生产临床和商业材料的灵活性
- BBio 的 QA/QC/QP 基础设施为临床和商业材料的发布提供支持
- 向经过 GMP 培训的员工租赁 GMP 设施,无需大量资本支出投资来建立 GMP 认证的基础设施
- 与欧盟 GMP 生产基础设施的长期战略合作得到保证