BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

公司简介 – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH 是一家位于德国利希的私营家族企业 CDMO，在注射药物产品的无菌灌装和加工方面拥有超过 50 年的经验。 BAG 以其精确、合规和以客户为中心的方法而闻名，是全球制药和生物技术公司（包括开发生物仿制药和其他敏感生物制剂的公司）值得信赖的制造合作伙伴。

BAG 专门从事 2R 至 50H 范围内小瓶的无菌灌装，并在处理生物制剂、肽、核苷酸和小分子方面拥有良好的记录。该公司还支持邻近领域，例如作为医疗器械组件监管的无菌解决方案和 ATMP 生产原材料。丰富的经验加上技术深度，确保为各种配方类型和监管要求提供可靠的支持。

作为端到端服务提供商，BAG 提供从技术转让和工艺开发到无菌灌装、冻干和二次包装的全面支持。内部分析服务、QP 发布、符合 ICH 要求的存储和稳定性计划构成了专为临床和商业需求而设计的全方位服务包。生产基础设施完全经过 GMP 认证并符合附件 1，在终端灭菌和无菌加工方面拥有良好的记录。我们超过 80% 的批次已投入商业供应，这凸显了 BAG 在管理市场就绪产品方面的成熟度。

BAG 特别关注中小型批量生产，非常适合寻求灵活、响应迅速且高质量灌装和包装解决方案的生物制品公司。该公司能够高效扩展、满足复杂的处理要求并保持高合规性标准，使其成为从早期阶段到商业发布的最佳合作伙伴，特别是对于需要仔细的过程控制和高度无菌保证的产品。

在 BAG Health Care，我们通过以科学为基础的精确性、同理心的协作和热情的奉献精神，帮助客户取得成功。我们的协作精神推动了我们的核心承诺——引领客户取得成功。无论是中试规模项目还是商业供应，BAG Health Care 都能提供无菌药物生产领域可持续合作伙伴关系所需的经验、基础设施和承诺。