该公司是全球领先的合同开发和制造组织 (CDMO) 的全资子公司,在小分子、肽和生物制剂方面拥有超过 27 年的经验。我们是一家经过美国 FDA 审查的大型 CDMO,以开发从早期、后期到商业药品的可持续流程的专业知识而闻名。
最先进的金山工厂专注于提供生物制剂 CDMO 服务。它位于上海,距虹桥国际机场以南 50 公里。该工厂成立于2019年,并于2024年通过欧盟QP审核。此外,该工厂已通过50+家客户审核,其中5+家来自跨国公司的审核。
对于抗体,我们金山团队采用阶段适当的方法来推动高效、可扩展且具有成本效益的细胞系开发、上下游工艺开发、分析开发和DP开发。 DS和DP的GMP生产可满足全球客户的需求,包括200L-2,000 L生物反应器、基于ORABS的DP生产线和5平方米冷冻干燥机。
对于生物共轭物,金山工厂是我们一体化解决方案的重要组成部分。结合工具箱基于我们对尖端生物结合技术的敏锐科学理解提供定制解决方案。完善的 OEB-5 车间与天津有效载荷连接器站点密切合作,可以通过 50L-500L 结合反应器、基于隔离器的填充系统、5 平方米和 10 平方米冷冻干燥机满足临床和商业 DS 和 DP 需求。