瑞士生物制药公司的合同服务部门,负责在全球范围内识别、开发和销售罕见和超罕见疾病的新产品。
我们拥有双重业务模式:
凭借 30 多年的研发经验、开发的 100 多种产品和 200 多项专利,我们能够将客户的战略愿景转化为他们感兴趣的项目和产品,为客户提供量身定制的服务在短时间内以尽可能低的成本提供 360° 服务。
我们不运营生产设施,并且根据选择,我们不受单一 CDMO 方法的约束。相反,我们与广泛且合格的 CMO 网络合作,负责各种药物形式的灵活和定制的外部生产,并与选定的 CRO 网络合作,管理临床前和临床研究。这使我们能够在整个产品开发过程中提供全面的支持。
我们开发各种医疗保健类别的固体、半固体和液体剂型(传统和非常规):药物(小分子和肽)、医疗器械、特医食品、营养保健品、医用食品和化妆品。
我们 800 平方米的盖仑制剂和分析实验室使我们能够进行内部配方测试、技术开发和生产。建立新的分析方法。我们可以生产和包装小规模、非 GMP 批次的原型和临床前研究。我们还处理 GMP 分析验证、转移、测试和 ICH 稳定性计划。
总而言之,我们的合同服务部门通过提供从设计到技术和分析转移的完整服务,管理产品开发的各个方面,产生新的知识产权或振兴旧专利,为临床前研究提供实验室规模的批量生产,并利用熟练的 CMO 网络快速从临床和试点项目扩大到商业生产。我们最先进的实验室管理广泛的分析服务,包括方法开发、验证和转移、研发和质量控制测试以及 ICH/GMP 稳定性计划。