Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

我们专注于通过灌装和加工来无菌生产冻干或液体无菌（生物）药品。我们的工厂非常适合小规模临床和商业批次的生产，并已获得 GMP 和 FDA 认证。

临床生产 - I、II 和 III 期

商业生产 - 灌装和完成

我们专注于两种不同的剂型：无菌灌装液体产品和冻干产品，均装在小瓶中。容量：无菌灌装、液体灌装、复杂配方、肽、生物制品、受控物质、小分子、无菌混悬液、眼科产品、安慰剂/稀释剂、西林瓶、冻干机尺寸（3.5 平方米）。

没有最小批量规定。专门从事极少量散装溶液（例如：200-300ml）的临床批次生产。

我们为药物开发的不同阶段生产批次，从在 GMP 和 FDA 条件下生产（工业条件下放大的第一阶段、临床前研究材料的制备、稳定性研究等）到临床需要的 GMP/FDA 生产。

开发服务

冷冻干燥循环开发

制造工艺开发和转移

配方开发支持

过滤器/材料兼容性

分析服务

初级和二级包装

质量控制

GMP批次认证