Adragos Pharma | Adragos Pharma | Halden

Halden Pharma 是北欧最大、最先进的无菌生产设施之一，专业生产和分销静脉输液袋和塑料安瓿 (BFS)。它还提供非无菌液体和配制服务。该工厂已获得 EMA 和 FDA 认证，突显了其致力于维持无菌生产最高质量标准的承诺，并向全球所有主要市场发货。

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无菌液体和凝胶

• 无菌液体（最终灭菌）
• 3 条输液袋生产线（自动化）
• 3条BFS安瓿生产线
• 静脉输液袋批量可达 15,000 L
• 50 mL 至 1,000 mL 的静脉输液袋
• 小容量注射剂 (SVP)，批量可达 5,000 L
• 10 mL 至 30 mL 的吹灌密封安瓿
• 凝胶
• 肠凝胶生产线
• 肠外营养复合
• 将肠凝胶填充到塑料盒中，100 mL

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非无菌液体

• 1 条消毒剂生产线，包括IPA乙醇和氯己定（有/无颜色）
• 瓶子灌装量从 125 mL 到 1,000 mL
• 自己的瓶子制造（吹制）
• 可以使用预成型瓶
• 具有高易燃浓度 (ATEX) 的特种产品，例如消毒剂

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其他服务

• 挪威最大的商业实验室
• 原材料和成品的内部测试和放行
• 全球物流运营，1,800 TEU（30 吨）
• 向挪威复合市场进行冷链配送
• 专用包装线，包括序列化和防篡改保护
• 扩大规模（中试规模到生产规模）
• 稳定批次的生产
• 现有配方的盖伦优化
• 稳定性测试和存储
• 内部质量控制测试能力
• 市场发布

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监管和注册服务

• 监管和注册策略
• 撰写科学报告
• 以 eCTD 格式编译和发布数据
• 与监管机构联络
• 注册服务和支持
• 风险评估报告