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显示中 37 设施
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
匈牙利

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

该工厂已获得欧盟 GMP 认证,为 18 个欧盟成员国和欧盟以外的其他 7 个欧洲国家生产兽药产品。

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

遵守: ISO, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 兽医

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人类

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
德国

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

能力中心低剂量高效固体(激素、类激素)、低剂量胶囊。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Marburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

复杂的常规固体和麻醉品能力中心。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Latina, Italy
意大利

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

动物保健产品和无菌技术能力中心。

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Gronau, Germany
德国

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

传统固体和临床服务能力中心。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EDE (UAE)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
德国

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

能力中心 吸塑包装 第三方包装 大容量泡腾片工厂。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
德国

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

位于德国 Binzen 的符合 cGMP 的 CDMO,为复杂口服固体剂型领域提供端到端服务。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), FDA (USA)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

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