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CARBOGEN AMCIS | Aarau
瑞士

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

开发和中等规模 cGMP 制造,包括色谱法。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成, 生物制剂, 服务, 粒子工程

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
中国

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO 为 API、中间体和 RSM 提供世界一流的发现、开发和制造服务。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

AMSbiopharma
西班牙

AMSbiopharma

AMSbiopharma

我们提供分析服务,为制药、生物制药和化学工业的药物开发的每个阶段提供支持。

遵守: ICH, ISO, World Health Organization (GMP / HACCP)

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 分析/质量控制服务

类别/产品: 服务

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
德国

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

能力中心常规固体大容量工厂。

市场: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
德国

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

能力中心低剂量高效固体(激素、类激素)、低剂量胶囊。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Latina, Italy
意大利

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

动物保健产品和无菌技术能力中心。

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
爱尔兰

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

喷雾干燥和缓释微丸技术中心。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

地区: 欧洲

遵守: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
德国

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

传统固体和临床服务能力中心。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EDE (UAE)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
德国

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

半固体和液体能力中心。

市场: EMA (EU), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
德国

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

能力中心 吸塑包装 第三方包装 大容量泡腾片工厂。

市场: EMA (EU), FDA (USA)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

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