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市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 服务
遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高
批量大小: 中等的, 大的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
BSL（生物安全等级）: 3, 1, 2
市场: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
市场: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell 是一家西班牙 CDMO，致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。
市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官
类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 服务, 生物制剂
遵守: EMA (EU GMP), ISO
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务
BSL（生物安全等级）: 1, 2
市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统
类别/产品: FDF / 药品
遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 化妆品
遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
地区: 欧洲
市场: ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务
专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (D) 皮肤科, (N) 神经系统
市场: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务
市场: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
市场: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 服务
遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务
市场: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
适用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程
遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
市场: FDA (USA), EMA (EU)
专业治疗领域 (ATC): (V01) 过敏原, (S) 感觉器官
BSL（生物安全等级）: 1
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
FDF / 药品 manufacturing site
MAI network supplier
非病毒传递计划的解决方案
注册后可用位置
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