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SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
瑞士肽和肽中间体研发基地，拥有 SPPS、LPPS、混合合成、公斤级实验室放大、纯化和分析。
批量大小: 小的
类别/产品: 化妆品, 服务, 粒子工程, 化学合成
地区: 欧洲
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
小型 GMP 肽和有机合成实验室，适用于需要灵活 cGMP 生产的临床、利基和高价值项目。
批量大小: 小的
地区: 欧洲
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
类别/产品: 粒子工程, 化学合成
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
瑞士 cGMP 生产基地，用于从试点到早期商业规模的 LPPS、SPPS 和混合肽生产。
批量大小: 中等的, 大的
地区: 欧洲
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
类别/产品: 粒子工程, 化学合成
批量大小: 小的
遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
地区: 欧洲
市场: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
类别/产品: 化学合成
市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的
遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP)
类别/产品: 服务, 化学合成
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的, 中等的
遵守: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
类别/产品: 服务, 粒子工程, 生物制剂, 化学合成
地区: 欧洲
市场: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
批量大小: 小的, 中等的
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V09-10)放射性药物, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官
遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
类别/产品: 服务, 粒子工程, 生物制剂, 化学合成
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品
遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
市场: Turkish Health Authorities, FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 营养保健品
遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (V06) 营养素
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
批量大小: 小的, 中等的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
地区: 欧洲
使用: 人类
服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
市场: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）
受控物质: 滥用可能性高且无医疗用途
批量大小: 小的, 中等的, 大的
类别/产品: FDF / 药品
遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务
市场: FDA (USA), EMA (EU)
这些设施符合您的主要标准，但不符合所有可选过滤器。
市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
使用: 人类
批量大小: 大的, 小的, 中等的
服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务
OEB（职业暴露带）: 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高
类别/产品: FDF / 药品, 服务
地区: 欧洲
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