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显示中 18 设施
BAG Health Care
德国

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

注射用 F&F 供应商,提供中小批量的小瓶注射剂。

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

BSL(生物安全等级): 1

市场: EMA (EU), TGA (Australia), MHRA (UK)

EVER Pharma Jena GmbH
德国

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

用于开发和生产小分子注射剂的专业 CDMO。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (N) 神经系统

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

BSL(生物安全等级): 1, 2

Cellex Cell Professionals
德国

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

CGT CDMO 细胞制造工厂和起始材料收集中心

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 生物制剂

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: FDA (USA), EMA (EU)

BSL(生物安全等级): 1, 2

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
德国

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

能力中心常规固体大容量工厂。

批量大小: 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP)

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 粒子工程, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Münster, Germany
德国

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

能力中心低剂量高效固体(激素、类激素)、低剂量胶囊。

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), MFDS (South Korea)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

复杂的常规固体和麻醉品能力中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 营养保健品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU)

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
德国

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

传统固体和临床服务能力中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

市场: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU)

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
德国

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

半固体和液体能力中心。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU)

专业治疗领域 (ATC): (M) 肌肉骨骼系统, (J) 全身使用的抗感染药, (D) 皮肤科

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
德国

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

能力中心 吸塑包装 第三方包装 大容量泡腾片工厂。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 营养保健品

遵守: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

市场: FDA (USA), EMA (EU)

Aenova Group
德国

Aenova Group

Aenova

总部 - 地点施塔恩贝格

地区: 欧洲

Adragos Pharma | Leipzig
德国

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

非无菌半固体和液体药品。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

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