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市场: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF
类别/产品: 营养保健品
使用: 人类, 兽医
服务: 制造服务
批量大小: 中等的
市场: TGA (Australia), 世界其他地区, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
批量大小: 小的, 中等的, 大的
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）
遵守: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
类别/产品: 化学合成
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell 是一家西班牙 CDMO，致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢
市场: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局
批量大小: 小的, 中等的
遵守: EMA (EU GMP), ISO
类别/产品: 生物制剂, 服务, FDF / 药品, 化妆品
地区: 欧洲
使用: 人类, 兽医
BSL（生物安全等级）: 1, 2
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1, 2
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
类别/产品: 生物制剂
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素
类别/产品: FDF / 药品
OEB（职业暴露带）: 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
市场: EMA (EU)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
批量大小: 大的, 中等的
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1, 2
专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药, (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素
类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品
市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1, 2
专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素
批量大小: 小的
类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品
市场: EMA (EU)
服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
批量大小: 大的, 中等的
使用: 人类
BSL（生物安全等级）: 1, 2
专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素
类别/产品: 生物制剂, FDF / 药品
市场: EMA (EU), FDA (USA)
服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类, 兽医
BSL（生物安全等级）: 1, 2
类别/产品: 生物制剂, 服务, FDF / 药品
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人类, 兽医
类别/产品: 化学合成
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务
OEB（职业暴露带）: 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
批量大小: 小的
OEB（职业暴露带）: 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
批量大小: 大的, 小的, 中等的
使用: 人类
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务
专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素
类别/产品: FDF / 药品
市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
地区: 欧洲
遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
使用: 人类, 兽医
类别/产品: 化学合成, 服务
服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务
批量大小: 小的, 中等的
OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）
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