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显示中 218 设施
Ophtapharm AG
瑞士

Ophtapharm AG

Ophtapharm, a Sentiss Company

市场: EMA (EU), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea)

遵守: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

使用: 人类, 兽医

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

地区: 欧洲

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
西班牙

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

从细胞系开发到商业制造的端到端内部能力。

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL(生物安全等级): 1, 2

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

地区: 欧洲

类别/产品: 生物制剂

Adare Pharma | EU
意大利

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

全球 CDMO 通过商业制造专业知识提供交钥匙产品开发,重点关注口服剂型。

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

批量大小: 大的, 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (N) 神经系统, (J) 全身使用的抗感染药, (V01) 过敏原, (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程, 服务

地区: 欧洲

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU)

遵守: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL(生物安全等级): 1, 2

使用: 人类

批量大小: 大的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药, (R) 呼吸系统, (G) Genito泌尿系统和性激素

类别/产品: FDF / 药品, 生物制剂

地区: 欧洲

FEPTest
匈牙利

FEPTest

Kromat Ltd. Feptest GMP Lab

服务: 开发服务, 分析/质量控制服务

使用: 人类

市场: 世界其他地区

批量大小: 中等的

类别/产品: 服务

地区: 欧洲

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
西班牙

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell 是一家西班牙 CDMO,致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。

服务: 开发服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

遵守: ISO, EMA (EU GMP)

BSL(生物安全等级): 1, 2

类别/产品: 化妆品, FDF / 药品, 服务, 生物制剂

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (N) 神经系统, (D) 皮肤科, (B) 血液和造血器官, (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

批量大小: 小的, 中等的

地区: 欧洲

Adare Pharma | US
美国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma 已在 EE.UU 上进行 CDMO 全球安装。 y la UE,在商业制造方面的生产体验

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

批量大小: 大的, 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程, 服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

地区: 北美

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (N) 神经系统, (J) 全身使用的抗感染药, (D) 皮肤科, (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

地区: 欧洲

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
西班牙

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

软袋中的无菌制造解决方案(小分子)。

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

专业治疗领域 (ATC): (N) 神经系统, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

类别/产品: FDF / 药品

地区: 欧洲

Cenexi
法国

Cenexi

Cenexi

GMP 工厂位于巴黎以东 9 公里处,占地四公顷。它是注射安瓿的卓越中心。

服务: 开发服务, 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人类, 兽医

批量大小: 大的, 小的, 中等的

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性低

专业治疗领域 (ATC): (N) 神经系统, (J) 全身使用的抗感染药, (D) 皮肤科, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

地区: 欧洲

Adragos Pharma | Kawagoe
日本

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

我们的工厂提供一流的片剂和安瓿制造。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

使用: 人类

批量大小: 大的

服务: 后勤, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性低

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 亚太地区

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
德国

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

德国获得许可的 ATMP 站点。细胞和组织疗法的 GMP 制造和 QP 批次放行。

服务: 开发服务, 分析/质量控制服务, 包装, 监管服务, 质量保证服务, 制造服务

市场: EMA (EU)

BSL(生物安全等级): 1, 2

使用: 人类

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

专业治疗领域 (ATC): (S) 感觉器官, (N) 神经系统, (D) 皮肤科, (B) 血液和造血器官, (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

遵守: EMA (EU GMP)

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 生物制剂

地区: 欧洲

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在药品合同开发和制造的动态格局中,与正确的合同开发和制造组织 (CDMO) 合作对于成功至关重要。全面的CDMO 目录是宝贵的资源,可指导制药公司寻找符合其特定需求和目标的合作伙伴。

了解 CDMO 及其重要性

CDMO专门提供从药物开发到制造的综合服务,使制药公司能够专注于研究和营销等核心能力。通过外包这些关键流程,公司可以加快上市时间、优化资源并保持生产规模的灵活性。

CDMO 目录的作用

精心策划的CDMO目录简化了识别合适合作伙伴并与其建立联系的过程。它提供了各个组织的详细资料,突出了它们的能力、专业领域和合规标准。这种透明度使制药公司能够做出明智的决策,确保其选择的 CDMO 能够满足监管要求和项目需求。

有效的 CDMO 目录的主要特征

通过综合列表提供广泛的覆盖范围:包含来自不同地区和专业领域的 CDMO 的广泛数据库可确保公司能够找到符合其特定标准的合作伙伴。

通过详细资料评估提供商的能力:有关每个 CDMO 的服务、技术能力、认证和过去项目的信息可以让您清楚地了解他们的专业知识。

通过搜索和过滤选项定位特定参数:高级搜索功能允许用户根据位置、服务产品和特定监管机构合规性等参数过滤 CDMO。

通过用户评论和评级验证绩效历史记录:结合以前客户的反馈可以深入了解 CDMO 的可靠性、服务质量以及对时间表的遵守情况。

通过最新信息确保当前行业的准确性:定期更新可确保目录反映每个 CDMO 的当前状态,包括任何新的认证、扩展或服务变更。

使用 CDMO 目录的好处

通过效率加速合作伙伴选择:通过在一处提供所有必要信息来简化合作伙伴选择流程。

验证合规标准以降低风险:获取合规和认证详细信息有助于选择符合监管标准的 CDMO,从而降低不合规风险。

通过保持成本效益来优化预算分配:通过确定能够提供有竞争力的价格和针对特定需求定制的服务的 CDMO,公司可以优化其预算。

通过网络机会促进行业合作:促进行业内的联系,有可能导致制造业以外的合作,例如研究合作伙伴关系。

MAI CDMO 的 CDMO 目录弥补了制药外包领域的空白

该领域的一个著名平台是 MAI CDMO,这是一家致力于在制药行业内培育协作生态系统的软件开发公司。通过弥合制药公司与 CMO/CDMO 之间的差距,MAI CDMO 确保整个开发过程中的最佳资源分配。这种协作方法使合作伙伴能够更高效地实现其目标并专注于创新。

了解 CDMO 格局

制药行业不断发展,新技术和方法不断涌现。可靠的CDMO 目录与这些变化保持同步,提供有关采用创新方法(例如连续制造、一次性技术和高级分析)的 CDMO 的最新信息。

全球影响力和本地专业知识

虽然全球 CDMO 提供广泛的资源和能力,但区域 CDMO 提供本地专业知识以及对特定市场动态的更好理解。全面的CDMO目录包括两者,使公司能够选择最适合其战略目标的合作伙伴,无论是进入新市场还是利用专业的本地知识。

确保质量和合规性

质量保证在药品制造中至关重要。 CDMO 目录提供有关质量指标、检查历史记录和合规记录的信息,使公司能够选择致力于维持高标准的合作伙伴。这种对质量的关注不仅确保了患者的安全,也保护了公司的声誉。

CDMO 合作伙伴关系的未来趋势

随着制药行业拥抱个性化医疗、生物制剂和基因疗法,CDMO 的作用正在扩大。突出显示在这些前沿领域具有能力的 CDMO 的目录成为寻求创新和保持竞争力的公司的重要工具。

结论

高质量的CDMO 目录不仅仅是一个列表;它还包括:它是一种战略资源,使制药公司能够有效地找到合适的合作伙伴。通过提供详细的最新信息,此类目录促进了合作,推动创新、确保合规性,并最终成功开发和提供挽救生命的疗法。

利用 MAI CDMO 等平台可以显着增强外包流程,营造有利于制药行业所有利益相关者的协作环境。随着形势的不断发展,这些目录将在塑造药品开发和制造的未来方面发挥关键作用。