CDMO специализируется на стерильных жидких лекарственных препаратах в разовых дозах с использованием технологии Blow-Fill-Seal (BFS).
Это CDMO, расположенное в Северной Америке, является частью глобальной фармацевтической группы и действует как контрактная организация по разработке и производству (CDMO), специализирующаяся на стерильных жидких лекарственных препаратах. Предприятие специализируется на разработке и коммерческом производстве разовых фармацевтических препаратов для офтальмологического, назального и ингаляционного применения.
На предприятии используется передовая технология Blow-Fill-Seal (BFS) — асептический производственный процесс, при котором пластиковые контейнеры формируются, заполняются и запечатываются за одну непрерывную операцию. Эта технология позволяет безопасно и эффективно производить стерильные растворы без консервантов и обеспечивает высокий уровень качества продукции и гарантию стерильности. Предприятие производит стерильные растворы в первую очередь для респираторной и офтальмологической терапии и поддерживает как разработки, так и крупномасштабные коммерческие поставки.
Завод предоставляет широкий спектр услуг, включая разработку рецептур, разработку процессов, масштабирование, передачу технологий, аналитические испытания и контроль качества, исследования стабильности и коммерческое производство готовых лекарственных препаратов. Его деятельность соответствует международным стандартам фармацевтического регулирования, включая действующие стандарты надлежащей производственной практики FDA (cGMP), и предприятие поставляет фармацевтическую продукцию на множество мировых рынков.
Обладая опытом в стерильном производстве и упаковке единичных доз, предприятие играет важную роль в сети группы, поддерживая фармацевтические компании в разработке, производстве и поставке безопасных и эффективных жидких лекарственных препаратов.
