Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC

Unither Manufacturing LLC, расположенная в Рочестере, штат Нью-Йорк, является частью глобальной фармацевтической группы Unither Pharmaceuticals и действует как контрактная организация по разработке и производству (CDMO), специализирующаяся на стерильных жидких лекарственных препаратах. Предприятие специализируется на разработке и коммерческом производстве разовых фармацевтических препаратов для офтальмологического, назального и ингаляционного применения.

На предприятии используется передовая технология Blow-Fill-Seal (BFS) — асептический производственный процесс, при котором пластиковые контейнеры формируются, заполняются и запечатываются за одну непрерывную операцию. Эта технология позволяет безопасно и эффективно производить стерильные растворы без консервантов и обеспечивает высокий уровень качества продукции и гарантию стерильности. Завод в Рочестере производит стерильные растворы в первую очередь для респираторной и офтальмологической терапии и поддерживает как разработки, так и крупномасштабные коммерческие поставки.

Завод предоставляет широкий спектр услуг, включая разработку рецептур, разработку процессов, масштабирование, передачу технологий, аналитические испытания и испытания по контролю качества, исследования стабильности и коммерческое производство готовых лекарственных препаратов. Его деятельность соответствует международным стандартам фармацевтического регулирования, включая действующие стандарты надлежащей производственной практики FDA (cGMP), и предприятие поставляет фармацевтическую продукцию на несколько мировых рынков.

 

Обладая опытом в стерильном производстве и упаковке разовых доз, предприятие в Рочестере играет важную роль в сети Unither, поддерживая фармацевтические компании в разработке, производстве и поставке безопасных и эффективных жидкостей. лекарственные препараты.