Контрактное производство, специализирующееся на твердых дозировках для перорального применения (OSD) для клинических и коммерческих поставок.
Этот объект представляет собой полностью интегрированную контрактную производственную площадку, специализирующуюся на разработке и производстве твердых доз для перорального применения (OSD), поддерживающую как клинические, так и коммерческие поставки. Предприятие предлагает широкий спектр возможностей, включая смешивание, гранулирование (высокий сдвиг и псевдоожиженный слой), распылительную сушку, прессование таблеток, инкапсуляцию, нанесение покрытия и высокоскоростной контроль.
Кроме того, предприятие обеспечивает расширенную обработку сильнодействующих соединений до OEB3, поддерживаемую такими технологиями локализации, как изоляторы и разделенные дроссельные заслонки, для обеспечения безопасности оператора и целостности продукта.
На предприятии также имеется специальная пилотная установка, работающая примерно в одной десятой от коммерческого масштаба, что позволяет эффективно масштабирование, оптимизация процессов и бесперебойная передача технологий.
Предприятие включает в себя полностью интегрированные возможности упаковки (бутылки и блистеры), сериализации и автоматизированные системы контроля, обеспечивающие сквозное производство и упаковку в одном месте.
Благодаря оборудованию, соответствующему требованиям GMP, собственным аналитическим лабораториям и солидному опыту работы с мировыми регулирующими органами, предприятие служит как клиническим, так и коммерческим производственным центром, предоставляя гибкие, высококачественные решения для поддержки всего продукта. жизненный цикл.
