API Polpharma apoiará o programa de desenvolvimento ADC da Celon Pharma com fabricação de linker de carga útil GMP
A fabricação de vinculadores de carga útil de nível GMP marca um passo em direção às capacidades integradas de ADC na Polônia
A Polpharma API foi selecionada pela Celon Pharma para prestar serviços de desenvolvimento e fabrico de um composto payload-linker destinado a apoiar o programa de desenvolvimento de conjugados anticorpo-fármaco (ADC) da Celon Pharma, de acordo com um comunicado de imprensa da Polpharma API.
A Celon Pharma lidera o desenvolvimento desta inovadora terapia oncológica, baseada na sua própria propriedade intelectual, enquanto a Polpharma API contribui com a sua experiência no fabrico de compostos de elevada potência e com a sua plataforma tecnológica GMP consolidada, concebida para apoiar projetos de fabrico complexos que exigem elevados níveis de contenção.
Fabrico de compostos payload-linker para o desenvolvimento de ADC
No âmbito do projeto adjudicado, a Polpharma API realizará o aumento de escala e o fabrico, em condições GMP, de um composto payload-linker (PL).
Este projeto representa:
Um projeto de fabrico de um composto payload-linker para o desenvolvimento de ADC
Um marco na expansão das capacidades da Polpharma API no domínio dos compostos de elevada potência para modalidades oncológicas avançadas
Um passo em direção à criação de parcerias e de capacidades integradas relacionadas com ADC na Polónia
Utilização de tecnologias de elevada potência e de última geração
O composto é constituído por um linker conjugado com MMAE, um payload altamente potente, pelo que exige infraestruturas especializadas e procedimentos de manuseamento controlado.
O projeto demonstra a capacidade da Polpharma API para manusear com segurança compostos de elevada potência e apoiar projetos complexos e tecnologicamente exigentes.
Desenvolvimento de terapias oncológicas inovadoras
Após a conjugação com um anticorpo monoclonal específico, o material será utilizado em ensaios clínicos de fase I.
A terapia está a ser desenvolvida para:
Produzir efeitos imunomoduladores e citotóxicos
Tratar tumores sólidos
Através desta colaboração, a Polpharma API apoia o desenvolvimento da terapia oncológica direcionada de nova geração da Celon Pharma e reforça a sua posição nas áreas de CDMO, HPAPI e fabrico relacionado com ADC.