Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

A empresa fornece serviços integrados de CDMO e CRO, apoiando parceiros desde o desenvolvimento de produtos até a fabricação comercial e transferência de tecnologia.

Fabricação por contrato (CDMO)

Os serviços de fabricação flexíveis, escalonáveis e em conformidade com as regulamentações incluem:

• Fabricação de pré-mistura em conformidade com IP, BP e padrões farmacopéicos internacionais.
• Produção em larga escala de formulações de cápsulas a granel em instalações de fabricação certificadas.
• Fabricação de formas farmacêuticas acabadas (FDF), disponíveis como formas farmacêuticas independentes ou como produtos combinados entre medicamentos e dispositivos.

As instalações de fabricação foram projetadas para dar suporte a mercados altamente regulamentados, incluindo os Estados Unidos e a Europa.

Desenvolvimento de Produto (CRO)

Os serviços de desenvolvimento abrangentes incluem:

• Desenvolvimento de produtos genéricos para submissões regulatórias globais e FDA dos EUA e EMA.
• Desenvolvimento de formulações novas e diferenciadas com tecnologias avançadas de administração de medicamentos.
• Suporte regulatório baseado na experiência robusta do CMC para acelerar aprovações e comercialização.

Transferência de tecnologia

Os serviços completos de transferência de tecnologia garantem uma transição tranquila do desenvolvimento para a fabricação comercial por meio de:

• Ampliação e validação de processos.
• Preparação de documentação técnica para registros regulatórios globais.
• Integração em redes de fabricação comercial, mantendo a qualidade e o desempenho consistentes do produto.

Protocolos estruturados de transferência de tecnologia ajudam a minimizar os riscos do projeto, reduzir os prazos de desenvolvimento e garantir a conformidade com os padrões regulatórios internacionais.