Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

Este CDMO localizado na América do Norte faz parte do grupo farmacêutico global e opera como uma organização contratada de desenvolvimento e fabricação (CDMO) especializada em medicamentos líquidos estéreis. A instalação se concentra no desenvolvimento e fabricação comercial de formulações farmacêuticas de dose unitária para aplicações oftálmicas, nasais e de inalação.

A unidade utiliza tecnologia avançada Blow-Fill-Seal (BFS), um processo de fabricação asséptico que forma, enche e sela recipientes de plástico em uma única operação contínua. Esta tecnologia permite a produção segura e eficiente de soluções estéreis sem conservantes e garante um alto nível de qualidade do produto e garantia de esterilidade. A instalação produz soluções estéreis principalmente para áreas terapêuticas respiratórias e oftalmológicas e apoia o desenvolvimento e o fornecimento comercial em grande escala.

A fábrica fornece uma ampla gama de serviços, incluindo desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de processos, expansão, transferência de tecnologia, testes analíticos e de controle de qualidade, estudos de estabilidade e fabricação comercial de medicamentos acabados. Suas operações estão em conformidade com os padrões regulatórios farmacêuticos internacionais, incluindo as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais da FDA, e a unidade fornece produtos farmacêuticos para vários mercados globais.

Com experiência em fabricação estéril e embalagens de dose unitária, a instalação desempenha um papel importante dentro da rede do grupo, apoiando empresas farmacêuticas no desenvolvimento, produção e fornecimento de medicamentos líquidos seguros e eficazes.