Trasis SA | Trasis SA

A Trasis oferece serviços CDMO completos, abrangendo toda a jornada de desenvolvimento e fabricação, desde a síntese química de pequenas moléculas e peptídeos até a produção de soluções de medicamentos estéreis prontas para uso.

Desenvolvimento antecipado de processos e expansão

• API escalonável e síntese de precursores, desde pesquisa e desenvolvimento até produção comercial
• Fornecimento de matéria-prima e avaliação cGMP
• Triagem de polimorfos, perfil de impurezas e estudos de estabilidade
• Análise de processos e suporte regulatório (CMC)

Industrialização e Validação

• Padrões analíticos
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
• Separações quirais e purificação de compostos
• Suporte e envio de documentação IND e DMF
• Suporte para lançamento do QP da UE

Fabricação intermediária e de API

• Produção de lotes pré-clínicos e fornecimento de ensaios clínicos
• Fabricação em escala industrial de APIs, precursores e intermediários
• Transferência de tecnologia e expansão para produção comercial
• Instalações de fabricação GMP e não GMP

Formulação e enchimento e acabamento estéril

• Processamento asséptico e formulações personalizadas
• Fabricação de pequenas moléculas, peptídeos, macrociclos, quelantes e sais inorgânicos e orgânicos
• Kits frios
• Kits para bioconjugação