SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

A CDMO é uma empresa familiar de terceira geração com uma profunda história na indústria de injetáveis estéreis.

Fundada em 1986 como uma empresa comercial, a empresa fez a transição para uma empresa de manufatura completa em 1999. Este momento crucial solidificou nosso compromisso de fornecer produtos farmacêuticos estéreis de alta qualidade.

Hoje, como fornecedor líder de serviços de fabricação de produtos farmacêuticos estéreis, operamos uma instalação de última geração em Ahmedabad, Índia, estrategicamente posicionada para alcance global. Nossa dedicação está em fornecer produtos estéreis de alta qualidade, seguros e eficazes que atendam aos rigorosos requisitos de nossos clientes.

Nossa unidade abrange três blocos de fabricação distintos, dedicados à produção de uma variedade de produtos parenterais de pequeno volume:

O Bloco A, estabelecido em 1999, abriga linhas de produção para uma ampla gama de produtos estéreis, incluindo gotas oftálmicas, seringas pré-cheias, pomadas oculares estéreis, ampolas e inalados. Anestesia.

O Bloco B, construído em 2019, apresenta linhas para frascos de líquidos e liofilização, ampolas líquidas e enchimento de pó seco estéril.

O Bloco C, também construído em 2019, serve como centro para nossos departamentos de Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade e Administração.

1 Bloco A

Anestesia inalada, gotas oftálmicas, Seringas pré-cheias e pomadas oculares estéreis, ampolas

2 Bloco B

Frascos de líquido + liofilização, ampolas de líquido e enchimento de pó seco estéril

3 Bloco C

Departamentos de garantia de qualidade, controle de qualidade e administração

Breve descrição do site e dos blocos:

Bloco R:

Este bloco fabrica anestesia inalatória, colírios, pomadas oftálmicas e ampolas líquidas.

O andar térreo abriga a linha de colírios, a linha de seringas pré-cheias (PFS), a linha de ampolas líquidas, a área de fabricação, o armazenamento de matéria-prima (RM) para armazenamento diurno e a área de embalagem.

O primeiro andar abriga inalação de líquidos (anestesia), pomada estéril e áreas de serviço, como o sistema de água.

Bloco B:

O piso térreo inclui a linha de pó seco, linha de ampolas líquidas, frascos de líquidos com liofilizadores, linha de embalagem, câmaras de ar de entrada para a área estéril, área de fabricação e área de autoclave.

O primeiro andar abriga o armazenamento de matéria-prima (RM), armazenamento de frascos/ampolas, armazenamento de produtos acabados (FG), sistema de água, PSG, MEDS, ar comprimido e geração de nitrogênio planta.

O segundo andar inclui depósitos de tampas, depósitos de lacres, água estéril para injeção e armazenamento de diluentes, depósito de material de embalagem secundária e depósito de rótulos impressos. Área de produtos acabados e sala de rejeitos.

Bloco C:

Este bloco contém os Laboratórios de Controle de Qualidade, Escritório de Garantia de Qualidade e equipes de suporte para compras e administração. O edifício foi projetado para uma funcionalidade ideal e inclui três andares, cada um dedicado a funções específicas.

Térreo: O térreo contém a Cabine do Diretor, a equipe de Garantia de Qualidade, a equipe de Compras e Administração.

Primeiro Andar: O primeiro andar contém os laboratórios de Controle de Qualidade, que são divididos em seções químicas e microbiológicas.

Segundo Andar: O segundo andar contém as câmaras de estabilidade, onde as amostras são armazenadas sob condições controladas para avaliar sua estabilidade a longo prazo. Também inclui uma área para retenção de amostras para referência futura e armazenamento de documentos para manutenção de registros.