SKALAR PHARMA CDMO, GUAYAMA SITE, PUERTO RICO, US. | SKALAR PHARMA CDMO, Puerto Rico

VISÃO GERALA Skalar Pharma opera uma das instalações de fabricação de APIs mais estabelecidas em Porto Rico, originalmente desenvolvida pela AstraZeneca em 1992 e posteriormente operada pela Eli Lilly. Hoje, a instalação combina décadas de experiência em fabricação de cGMP com recursos modernos em química complexa, manuseio de HPAPI, desenvolvimento de processos, operações em escala piloto e fabricação comercial.A plataforma integrada suporta o ciclo de vida completo do desenvolvimento farmacêutico, desde o desenvolvimento de processos laboratoriais até a produção de API em escala comercial.TECNOLOGIAS PRINCIPAIS• Química heterocíclica complexa• Compostos fluorados• APIs de alta potência (HPAPI)• Processos sintéticos de múltiplas etapas• Gerenciamento de reações perigosas• Nitrações• Hidrogenações• Oxidações controladas• Química criogênica• Química de fluxo contínuo• Engenharia granulométrica e micronizaçãoCAPACIDADES ESPECIALIZADASFabricação de HPAPI (OEB4)Sistemas de contenção dedicados apoiam o desenvolvimento e a fabricação seguros de compostos altamente potentes necessários para oncologia e outras áreas terapêuticas especializadas.Materiais Avançados de Construção• Reatores Hastelloy• Reatores revestidos de vidro• Reatores de aço inoxidávelEsses ativos permitem o manuseio seguro de produtos químicos corrosivos, processos fluorados, meios altamente ácidos e condições de reação exigentes.Plataforma de MicronizaçãoOs sistemas de micronização por jato de nitrogênio fornecem controle preciso do tamanho das partículas para APIs especializados e aplicações farmacêuticas avançadas.Operações licenciadas pela DEAAs licenças DEA Schedule II-V apoiam pesquisa, análise, importação, fabricação e manuseio de substâncias controladas, criando uma vantagem regulatória e operacional significativa.