O Centro de Fabricação de Formulações é dedicado ao desenvolvimento e produção de formas farmacêuticas complexas e de alto valor.
A unidade de fabricação de formulações possui 15 linhas de produção avançadas capazes de lidar com tamanhos de frascos de 2 mL a 100 mL, com tanques de preparação que variam de 3 L a 5.000 L. A instalação foi projetada para fabricar com segurança e eficiência produtos de alta potência (OEB5), oncológicos, citotóxicos e hormonais, garantindo a conformidade com os mais altos padrões de segurança e qualidade.
O site oferece uma ampla variedade de plataformas tecnológicas, incluindo:
Ele suporta múltiplas formas farmacêuticas injetáveis, como:
A instalação também oferece um conjunto completo de recursos de fabricação, incluindo:
O site opera em conformidade com os principais padrões regulatórios globais e foi aprovado pelas autoridades de saúde, incluindo NMPA da China, FDA dos EUA, MHRA do Reino Unido, EMA da UE, PMDA do Japão, MFDS da Coreia, SAHPRA da África do Sul, Infarmed de Portugal e Fimea da Finlândia, entre outras.
