Como um dos três locais principais, juntamente com o centro de P&D e a fábrica de formulação, nossa unidade de fabricação de API desempenha um papel vital na ca
O Local de Fabricação de IFA consiste em 20 oficinas especializadas dedicadas ao desenvolvimento e produção comercial de uma ampla variedade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs).
Os principais recursos incluem:
As oficinas de reação são divididas em zonas de produção de grande, média e pequena escala, juntamente com áreas limpas classificadas para garantir flexibilidade e estrita adesão aos requisitos regulamentares. Uma sala dedicada ao cultivo de cepas apoia ainda mais a fermentação e a fabricação de produtos biológicos.
A instalação suporta tamanhos de lote que vão desde escala laboratorial e piloto até produção comercial em grande escala. É equipado com sistemas avançados, incluindo reatores MSGL, aço inoxidável, titânio e vidro com volumes que variam de 100 L a 5.000 L.
Nossas capacidades técnicas abrangem uma ampla gama de processos, incluindo:
A unidade passou com êxito em diversas inspeções de licença de produção, abrangendo a NMPA da China, a EMA da UE e a FDA dos EUA, entre outras.
