PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Uma Organização Alemã de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) de propriedade familiar que fornece serviços completos para medicamentos estéreis, desde o desenvolvimento clínico até a fabricação comercial de GMP. As instalações de última geração da empresa estão entre as primeiras CDMOs europeias a serem inspecionadas e aprovadas de acordo com os novos requisitos do Anexo 1 das BPF da UE.

Sua oferta de serviços integrados inclui desenvolvimento de métodos e processos, serviços analíticos internos, acabamento asséptico, inspeção visual com Teste de Integridade de Fechamento de Contêineres (CCIT), embalagem secundária com serialização, bem como armazenamento GMP e transporte compatível com GDP.

A instalação foi projetada para processar uma ampla variedade de formatos de embalagens primárias prontas para uso, incluindo seringas pré-cheias (até 10 mL), frascos (até 100 mL) e cartuchos (até 10 mL), em materiais de vidro e polímeros.

O site oferece suporte ao acabamento asséptico para produtos biofarmacêuticos, biossimilares, moléculas pequenas e diluentes como água para injeção (WFI), com capacidade de fabricação para lotes de até 600 L.

Para produtos de alto valor, a instalação emprega tecnologias avançadas de enchimento e acabamento projetadas para minimizar a perda de produto, apoiando campanhas de fabricação especializada com tamanhos de lote de até 100 L.