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A InClino CRO é uma organização europeia de pesquisa contratada de serviço completo, com 20 anos de experiência em pesquisa clínica e assuntos regulatórios. Ajudamos as terapias a fazerem maravilhas. Apoiamos empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de saúde digital desde o desenvolvimento através de estudos clínicos, acesso ao mercado e atividades pós-comercialização, com cobertura operacional em toda a Europa. Serviços Farmacêuticos: Ensaios clínicos Fase I-IV, estudos de ponte e observacionais, do protocolo ao relatório final Viabilidade, seleção do local, arranque, monitorização e gestão de projetos Estratégia regulamentar e submissões da UE Relatórios de farmacovigilância e segurança Gestão de dados e bioestatística Representação regulamentar europeia e monitorização pós-autorização Dispositivos Medica (MDR/IVDR) Investigações clínicas e acompanhamento clínico pós-comercialização Avaliação clínica Estratégia de marcação CE e documentação técnica Sistemas de gestão de qualidade e gestão de risco Representante Autorizado e registo EUDAMED Vigilância pós-comercialização e avaliação de tecnologias de saúde Saúde digital e mHealth Estratégia regulatória e caminho para software Testes, documentação e avaliação de tecnologias de saúde Trabalhamos com patrocinadores internacionais que entram no mercado e com empresas que escalam para estudos multicêntricos, fornecendo acesso rápido a populações de pacientes de alto recrutamento, locais experientes e conhecimento regulatório local.