A CDMO israelense especializou-se no desenvolvimento e fabricação de GMP de medicamentos sintéticos complexos e dispositivos médicos baseados em produtos químic
Um CDMO líder de Israel com 20 anos de histórico excepcional,
15.000 pés quadrados de instalações de fabricação em conformidade com cGMP e ISO-13485, com a confiança de mais de 400
clientes e com ampla experiência em mais de 3.000 projetos, incluindo 200 inovadores
produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A empresa fornece serviços de desenvolvimento e fabricação comercial de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos em uma ampla gama de tecnologias e formas farmacêuticas, incluindo síntese de substâncias medicamentosas de pequenas moléculas, desenvolvimento de formulação, expansão e fabricação estéril, desde o desenvolvimento pré-clínico até ensaios clínicos e fornecimento comercial.
Uma ampla variedade de serviços:
• Química - Experiência em síntese personalizada, desenvolvimento de processos e otimização para novos
candidatos a medicamentos, excipientes funcionais e compostos principais para atender aos requisitos
do seu projeto.
• Preparativo Separação e purificação - Disponível para moléculas sintetizadas e substâncias
relacionadas.
• Pré-formulação e formulação – profunda experiência no desenvolvimento de formulações personalizadas
que proporcionam o desempenho terapêutico correto, são estáveis, escaláveis e podem
ser fabricadas de forma consistente, atendendo a todos os requisitos regulatórios e de qualidade. Além
Além disso, a empresa tem profunda experiência em sistemas de distribuição baseados em nanolipossomas e
conhecimento específico na distribuição direcionada de medicamentos através da barreira hematoencefálica.
• Fabricação - conformidade com cGMP/ISO13485, serviços de fabricação personalizados flexíveis e confiáveis
em líquidos, semissólidos ou formulações liofilizadas para produtos
estéreis e não estéreis.
• Serviços analíticos e bioanalíticos – Desenvolvimento e validação de métodos de testes analíticos
(químicos e bioanalíticos) para atender a todos os seus requisitos analíticos.
Suporte analítico completo em conformidade com cGMP, incluindo controle de qualidade para matérias-primas, liberação de intermediários em processo e produtos acabados, degradação forçada, limpeza
validação e estudos de estabilidade de longo prazo, desde as fases de desenvolvimento do produto até
fornecimento comercial.
