Histocell é uma CDMO espanhola que desenvolve e fabrica terapias celulares, secretomas e exossomos, bem como dispositivos médicos.
Histocell S.L. é uma empresa biofarmacêutica especializada na área de medicina regenerativa, envolvida em duas áreas de negócios principais: o desenvolvimento e fabricação de medicamentos de terapia avançada ou ATMPs (terapias celulares e produtos biológicos associados, como secretomas e exossomos) e o desenvolvimento e produção de dispositivos médicos e dermocosméticos. Em ambos os domínios, a Histocell fornece desenvolvimento por contrato e organização de fabricação (CDMO).
As suas atividades CDMO para projetos de fase clínica são realizadas nas suas instalações no País Basco, um centro líder no ecossistema das ciências da vida. No campo do desenvolvimento de medicamentos para terapia celular, a Histocell possui um histórico robusto na pesquisa e desenvolvimento de terapias baseadas em células-tronco mesenquimais. Atualmente, a capacidade de produção da empresa se expandiu para incluir diversas linhas celulares, como iPSCs, secretomas e outros tipos de células.
Células-tronco mesenquimais (MSCs) autólogas e alogênicas
Outros tipos de células: células epiteliais, condrócitos, células sanguíneas
Células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs)
Bancos de células e estoques (bancos de células mestre - MCB e bancos de células de trabalho - WCB)
Estéril produtos
Secretomas e exossomos
Histocell S.L. opera em instalações autorizadas de nível farmacêutico (MIA: 4269E) especificamente equipadas para a produção de terapias e derivados baseados em células, como secretomas. Essas instalações são projetadas para apoiar todos os estágios de desenvolvimento, desde as fases pré-clínica e clínica até a fabricação em escala comercial. A infraestrutura inclui áreas totalmente equipadas para fabricação, controle e liberação de terapias autólogas e alogênicas, bem como salas de fabricação em conformidade com GMP adaptadas para a expansão de terapias autólogas (com suítes de processamento simultâneo) e terapias alogênicas (projetadas para bancos e estoques de células em grande escala).
Desenvolvimento e otimização de processos
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
Escalonamento de processos autólogos e alogênicos
Fabricação de produtos de grau clínico intermediário e final
Banco de células produção (MCB e WCB)
Operações de preenchimento e finalização
Serviços de controle de qualidade e liberação
Soluções de armazenamento e criopreservação
Fabricação com base científica
Produtos de uso profissional e de cuidados domésticos
Soluções cosmecêuticas para uso profissional: dermapens, microagulhamento, etc.
Dispositivos médicos estéreis para uso injetável: mesoterapia, biorevitalização, etc.
Processo completo até marcação CE (I-III)
Algumas das tecnologias desenvolvidas pela Histocell S.L., como Histoessence e Reoxcare, permitem-nos aplicar recursos naturais antioxidantes e regenerativos em produtos dermocosméticos ou médicos fabricados nas nossas instalações.
A tecnologia Histoessence baseia-se numa mistura exclusiva de glicosaminoglicanos sulfatados e dispersos ácido hialurônico, que permite a recriação e regeneração da matriz extracelular, induzindo a síntese de colágeno e fibronectina. Isto cria uma matriz extracelular mimética, formando uma rede tridimensional que abrange todos os tecidos e promove a regeneração dos tecidos.
A tecnologia Reoxcare baseia-se numa mistura exclusiva de ingredientes activos antioxidantes naturais, incluindo ácido ascórbico e licopeno, entre outros, que previnem e protegem os componentes celulares dos danos induzidos pelos radicais livres. Melhora os mecanismos de defesa intracelular e reduz os níveis intracelulares de ERO. O desenvolvimento dessas tecnologias nos permitiu criar ingredientes ativos aplicáveis a qualquer produto dermocosmético ou médico fabricado em nossas instalações.
Alguns desses ingredientes ativos incluem Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid e Reoxderm Cleanse.
Wharton Gel Complex é um ingrediente cosmético avançado com tecnologia Histoessence, composto por glicosaminoglicanos naturais como o ácido hialurônico. Foi concebido para combater a deterioração da matriz extracelular associada ao envelhecimento. Estimula a regeneração da pele, promovendo a migração celular, a síntese de proteínas essenciais, como o colágeno e a elastina, e auxilia na hidratação e reparação da pele e do cabelo. É ideal para tratamentos antienvelhecimento de peles sensíveis com perda de firmeza e também contribui para o crescimento do cabelo, regulando o folículo capilar e restaurando o ciclo capilar.
Reoxderm Liquid é um ingrediente dermocosmético 100% vegano, formulado com tecnologia Reoxcare, combinando antioxidantes naturais para neutralizar os radicais livres e controlar o estresse oxidativo após tratamentos estéticos. Protege, repara e regenera a pele envelhecida através da sua ação antioxidante, promovendo a formação de tecidos saudáveis e reduzindo as citocinas em ambientes danificados.
Reoxderm Cleanse é um ingrediente dermocosmético vegano desenvolvido com tecnologia Reoxcare para combater a acne, regulando a produção de sebo e eliminando até 99,99% do biofilme e bactérias vivas da Cutibacterium acnes, a bactéria causadora da acne. A sua potente ação antioxidante neutraliza os radicais livres, prevenindo o stress oxidativo que contribui para a formação de biofilme. É ideal para peles sensíveis, mistas ou oleosas e é aplicado topicamente como um tratamento eficaz e seguro para acne.
As diferentes linhas de fabricação de dispositivos médicos e produtos dermocosméticos são adaptáveis a pequenos lotes, protótipos e lotes industriais. Além disso, estão disponíveis produtos patenteados e proprietários para o desenvolvimento de fórmulas novas e inovadoras baseadas numa abordagem científica focada no rejuvenescimento e no bem-estar da pele.
