CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Desenvolvimento de formulação personalizada e fabricação estéril GMP de medicamentos líquidos e liofilizados

A Carbogen Amcis construiu instalações de última geração com certificação GMP e conformidade com o Anexo 1, inauguradas no primeiro trimestre de 2023. A Carbogen Amcis se dedica ao desenvolvimento, produção estéril, testes de controle de qualidade e liberação de medicamentos injetáveis. A instalação possui duas linhas de envase totalmente automatizadas e permite que a CARBOGEN AMCIS colabore com os clientes, fornecendo acesso flexível à escala apropriada de material de ensaio clínico, da fase I à fase III e comercial. A instalação tem capacidade para lidar com formulações complexas, incluindo uma grande variedade de APIs, desde produtos biológicos até compostos altamente potentes.

Atividades

• Duas linhas de produção oferecendo medicamento injetável estéril
• Formulação asséptica
• Manuseio de produtos altamente potentes com categoria OEB 4+ em formatos líquidos e liofilizados.
• Desenvolvimento de formulação de medicamentos e desenvolvimento, transferência e validação de métodos analíticos
• Laboratórios de controle de qualidade de última geração para apoiar testes de produtos em processo e acabados.
• Plataforma microbiológica para realizar testes de carga biológica, esterilidade e endotoxinas
• Câmaras de estabilidade para apoiar estudos de estabilidade ICH