A empresa é uma subsidiária integral de uma organização líder global de desenvolvimento de contratos e fabricação (CDMO), com mais de 27 anos de experiência em pequenas moléculas, peptídeos e produtos biológicos. Somos um grande CDMO inspecionado pela FDA dos EUA, conhecido por nossa experiência no desenvolvimento de processos sustentáveis desde a fase inicial, fase final até produtos farmacêuticos comerciais.
As instalações de última geração de Jinshan concentram-se no fornecimento de serviços CDMO de produtos biológicos. Ele está localizado em Xangai e 50 km ao sul do Aeroporto Internacional de Hongqiao. A instalação foi criada em 2019 e foi certificada pela auditoria QP da UE em 2024. Além disso, a instalação foi aprovada em mais de 50 auditorias de clientes, incluindo mais de 5 auditorias de multinacionais.
Para anticorpos, nossa equipe em Jinshan adota uma abordagem adequada à fase para impulsionar o desenvolvimento de linhas celulares eficientes, escalonáveis e econômicas, desenvolvimento de processos upstream e downstream, desenvolvimento analítico e desenvolvimento de DP. A fabricação GMP de DS e DP pode atender às necessidades de clientes globais com biorreatores de 200L a 2.000 L, linha DP baseada em ORABS e liofilizador de 5 m².
Para bioconjugados, a instalação de Jinshan é a parte essencial de nossas soluções completas. A caixa de ferramentas de conjugação oferece soluções personalizadas baseadas em nosso profundo conhecimento científico das tecnologias de ponta de bioconjugação. Trabalhando em estreita colaboração com o linker de carga útil em Tianjin, a oficina OEB-5 bem estabelecida pode atender às demandas clínicas e comerciais de DS e DP com reatores de conjugação 50L-500L, sistema de enchimento baseado em isolador, liofilizadores de 5 m² e 10 m².