APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

Temos um modelo de negócios duplo:

• desenvolvemos produtos para doenças de pele raras e metabólicas;
• por meio de nossa Unidade de Serviços Contratuais, fornecemos serviços de P&D e CQ aos nossos clientes.

Com mais de 30 anos de experiência em P&D, mais de 100 produtos desenvolvidos e mais de 200 patentes, somos capazes de transformar a visão estratégica de nossos clientes em projetos e produtos de seu interesse, fornecendo serviços 360° personalizados em um curto espaço de tempo e com o menor custo possível.

Não operamos uma instalação de produção e, por opção, não estamos vinculados a uma abordagem única de CDMO. Em vez disso, colaboramos com uma rede ampla e qualificada de CMOs, responsáveis ​​pela produção externa flexível e personalizada de diversas formas farmacêuticas, e com uma rede selecionada de CROs para a gestão de estudos pré-clínicos e clínicos. Isso nos permite fornecer suporte abrangente durante todo o processo de desenvolvimento do produto.

Desenvolvemos formas farmacêuticas sólidas, semissólidas e líquidas, convencionais e não convencionais, em diversas categorias de saúde: medicamentos (pequenas moléculas e peptídeos), dispositivos médicos, FSMPs, nutracêuticos, alimentos médicos e cosméticos.

Nossos laboratórios galênicos e analíticos de 800 metros quadrados nos permitem realizar testes de formulação internos, desenvolvimento técnico e estabelecimento de novos métodos analíticos. Podemos produzir e embalar lotes não GMP em pequena escala para protótipos e estudos pré-clínicos. Também lidamos com programas de validação analítica, transferência, testes e estabilidade ICH de GMP.

Em resumo, nossa Unidade de Serviços de Contrato gerencia todos os aspectos do desenvolvimento de produtos, fornecendo serviços completos, desde o projeto até a transferência tecnológica e analítica, gerando novos direitos de propriedade intelectual ou revitalizando patentes antigas, oferecendo produção em lote em escala de laboratório para estudos pré-clínicos e aproveitando uma rede qualificada de CMOs para escalar rapidamente de programas clínicos e piloto para produção comercial. Nossos laboratórios de última geração gerenciam uma ampla gama de serviços analíticos, incluindo desenvolvimento, validação e transferência de métodos, testes de P&D e controle de qualidade e programas de estabilidade ICH/GMP.