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Empresas de CDMO de granulação
Serviços de granulação úmida, seca e de alto cisalhamento

Seus parceiros de confiança para granulação farmacêutica e processamento de doses sólidas

Filtros aplicadosENGENHARIA DE PARTÍCULAS×Granulation×Limpar Todos
Exibir 9 facilidades
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Instalação de fabricação contratada especializada em Dosagem Oral Sólida (OSD) para fornecimento clínico e comercial.

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Espanha

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

TECNOLOGIA HIPERING® - A PORTA PARA A MANUFATURA ENXUTA

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

SERVIÇOS: Manufacturing services, Development services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

Adare Pharma | US
Estados Unidos

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

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TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Uma instalação de API e fabricação intermediária aprovada pela USFDA.

Localização disponível após o registo

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Registo
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FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Planta de inalação de pó seco.

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Registo
Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

P&D e serviços analíticos, transferência de tecnologia e introdução de novos produtos e fabricação de formas farmacêuticas orais sólidas e líquidas.

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A granulação é uma operação unitária crítica na fabricação de formas farmacêuticas orais sólidas, impactando diretamente a fluidez, a compressibilidade, a uniformidade do conteúdo e a qualidade do produto final. À medida que as formulações se tornam mais complexas, a parceria com empresas CDMO de granulação experientes é essencial para desenvolver processos de granulação robustos, escalonáveis e compatíveis.

Se você precisa de granulação úmida para maior uniformidade de conteúdo, granulação seca para APIs sensíveis à umidade ou ao calor, ou granulação de alto cisalhamento para expansão eficiente, CDMOs especializados de granulação farmacêutica fornecem o conhecimento técnico e a infraestrutura GMP necessária para apoiar o desenvolvimento por meio da fabricação comercial.

Como escolher empresas CDMO de granulação

Selecionar o CDMO de granulação correto é fundamental para garantir um desempenho consistente de comprimidos e cápsulas. Os principais critérios de avaliação incluem:

  • Experiência em granulação úmida: Experiência com processos de granulação úmida de baixo e alto cisalhamento.
  • Recursos de granulação a seco: compactação por rolo e slugging para formulações sensíveis à umidade e ao calor.
  • Conhecimento em granulação de alto cisalhamento: Formação rápida e reproduzível de grânulos com controle preciso do processo.
  • Desenvolvimento e otimização de processos: desenvolvimento orientado pelo DoE e suporte à expansão.
  • Flexibilidade de equipamentos: acesso a granuladores em escala laboratorial, piloto e comercial.
  • Conformidade com GMP: instalações e sistemas de qualidade alinhados com FDA, EMA e padrões regulatórios globais.

Um parceiro de granulação qualificado reduz o risco de desenvolvimento e garante compactação ou encapsulamento downstream robusto.

Principais serviços oferecidos por fabricantes contratados de granulação

Os principais fornecedores de fabricação por contrato de granulação normalmente oferecem:

  • Granulação úmida: usando leito fluidizado ou tecnologias de granulação de alto cisalhamento.
  • Granulação a seco: compactação por rolo e processos de slugging.
  • Granulação de alto cisalhamento: Formação eficiente de grânulos com PSD controlado.
  • Secagem de grânulos: Secagem em leito fluidizado e bandeja.
  • Desenvolvimento e ampliação de processos
  • Uniformidade da mistura e caracterização dos grânulos
  • Serviços de granulação GMP: para lotes clínicos e comerciais.
  • Integração com comprimidos e encapsulamento

Esses serviços garantem qualidade consistente dos grânulos e apoiam a fabricação confiável de formas farmacêuticas sólidas.

Vantagens da parceria com empresas CDMO de granulação

Trabalhar com empresas CDMO especializadas em granulação oferece diversas vantagens:

  • Maior uniformidade de conteúdo: especialmente para APIs potentes ou de baixa dose.
  • Fluxo e compressibilidade aprimorados: suporte para operações robustas de compressão.
  • Robustez do processo: granulação reproduzível em todos os estágios de desenvolvimento.
  • Flexibilidade de formulação: Capacidade de selecionar a abordagem de granulação ideal.
  • Confiança regulatória: processos em conformidade com GMP e documentação robusta.

Esses CDMOs atuam como parceiros estratégicos, alinhando o desempenho da granulação com a formulação e os requisitos regulatórios.

Empresas CDMO de granulação

  • Pharmaloop: soluções de CDMO totalmente integradas para granulação, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Adare Pharma: Adare Pharma é um CDMO global com unidades nos EUA e na UE que fornecem desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial focada em formas farmacêuticas orais. [Ver perfil CDMO]
  • Ascendia Pharma: Seu CDMO GMP confiável para fabricação avançada de medicamentos farmacêuticos assépticos e não assépticos, desenvolvimento de formulações e testes analíticos. [Ver perfil CDMO]
  • TRADICHEM: compactação de API e processos de granulação para terceiros. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO de granulação certo

Na MAI CDMO Network, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com empresas CDMO de granulação experientes em todo o mundo. Se você precisa de granulação úmida, granulação seca ou serviços de granulação de alto cisalhamento, nossa rede de CDMOs de granulação farmacêutica qualificados garante alinhamento técnico, conformidade com GMP e fabricação confiável.

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