Contacto

Empresas de CDMO de secagem por pulverização
Serviços de secagem por spray de dose sólida oral

Soluções especializadas de secagem por spray para fabricação farmacêutica de doses sólidas orais

Exibir 5 facilidades
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Adare Pharma | US
Estados Unidos

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma é um CDMO global com instalações em EE.UU. e na UE, que oferece desenvolvimento de produtos manualmente com base na experiência de fabricação comer

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Itália

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

CDMO global que oferece desenvolvimento de produtos prontos para uso por meio de experiência em fabricação comercial, com foco em formas farmacêuticas orais.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espanha

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluções CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidose estéril, multidose não estéril, sachês, cápsulas e comprimidos.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Seu CDMO GMP confiável para fabricação avançada de medicamentos farmacêuticos assépticos e não assépticos, desenvolvimento de formulações e testes analíticos.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Instalação de fabricação de dosagem oral sólida (OSD) em escala comercial com forte experiência em substâncias controladas (DEA II V).

TAMANHO DO LOTE: Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Instalação de fabricação contratada especializada em Dosagem Oral Sólida (OSD) para fornecimento clínico e comercial.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), ICH

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

REGIÃO: América do Norte

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Uma instalação de API e fabricação intermediária aprovada pela USFDA.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

ENGENHARIA DE PARTÍCULAS manufacturing site

MAI network supplier

Um fabricante API e intermediário com certificações globais.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Instalação Químico-Farmacêutica

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Planta de inalação de pó seco.

Localização disponível após o registo

A secagem por spray é uma tecnologia versátil amplamente utilizada na indústria farmacêutica para produzir formulações de dose sólida oral (OSD) de alta qualidade. Ao converter líquidos, suspensões ou dispersões em pós, as empresas CDMO de secagem por pulverização permitem melhor solubilidade, maior biodisponibilidade e distribuição uniforme de tamanho de partícula, fatores críticos no desenvolvimento de doses sólidas orais.

CDMOs experientes de secagem por pulverização de dose sólida oral fornecem serviços completos, desde otimização de formulação e desenvolvimento de processos até fabricação GMP de pós secos por pulverização para comprimidos, cápsulas e sistemas multiparticulados.

Como escolher empresas CDMO de secagem por spray

Selecionar o CDMO de secagem por pulverização certo garante qualidade consistente do produto, conformidade regulatória e expansão eficiente. Os principais fatores incluem:

  • Conhecimento em formulação de OSD: Experiência comprovada em comprimidos, cápsulas e multipartículas.
  • Recursos de engenharia de partículas: controle sobre tamanho, morfologia, densidade e fluidez das partículas.
  • Aprimoramento da solubilidade e biodisponibilidade: Dispersões sólidas amorfas (ASDs) avançadas e técnicas de micronização.
  • Escalabilidade do processo: transição suave da escala de laboratório para a produção piloto e comercial.
  • Conformidade com GMP: instalações e processos alinhados com FDA, EMA e padrões regulatórios globais.
  • Suporte analítico e de controle de qualidade: garantindo uniformidade, estabilidade e desempenho de pós secos por pulverização.

Principais serviços oferecidos por CDMOs de secagem por spray de dose sólida oral

Os principais CDMOs de secagem por atomização normalmente fornecem:

  • Secagem por pulverização de dispersões sólidas amorfas (ASDs) para APIs pouco solúveis
  • Micronização e controle do tamanho das partículas para melhorar a dissolução e uniformidade do conteúdo
  • Pós secos por pulverização para comprimidos, cápsulas e sistemas multiparticulados
  • Otimização de formulações e desenvolvimento de processos
  • Fabricação GMP para produção em escala clínica e comercial
  • Controle analítico e de qualidade abrangente para pós OSD

Vantagens da parceria com empresas CDMO de secagem por spray

Trabalhar com CDMOs de secagem por spray especializados oferece vários benefícios para o desenvolvimento de doses sólidas orais:

  • Melhor solubilidade e biodisponibilidade para APIs pouco solúveis em água
  • Desempenho aprimorado da formulação com características de partículas controladas
  • Confiança regulatória com fabricação totalmente em conformidade com GMP
  • Ampliação eficiente: transferência suave da escala laboratorial para a escala comercial
  • Cadeia de fornecimento global confiável para pós OSD

Empresas CDMO de secagem por spray

  • Pharmaloop: soluções de CDMO totalmente integradas para secagem por spray, sachês, cápsulas e comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Grupo Aenova - Killorglin: Centro de Competência para secagem por atomização e pellets de liberação modificada. [Veja o perfil do CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Seu CDMO GMP confiável para fabricação avançada de medicamentos farmacêuticos assépticos e não assépticos, desenvolvimento de formulações e testes analíticos. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO Network ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO certo para secagem por spray

Na MAI CDMO Network, conectamos empresas farmacêuticas e de biotecnologia com CDMOs de secagem por pulverização de dose sólida oral confiáveis em todo o mundo. Quer seu projeto exija dispersões sólidas amorfas, engenharia de partículas ou secagem por pulverização GMP de pós OSD, nós ajudamos você a identificar o parceiro certo com o conhecimento e a tecnologia apropriados.

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