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Cápsulas Softgel Empresas CDMO
Fabricação por contrato de cápsulas softgel

Seus parceiros de confiança para fabricação e desenvolvimento de contratos de cápsulas softgel

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FAES FARMA | DERIO facility
Espanha

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desenvolvedor e fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suíça

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro de Competência Cápsulas de gelatina mole.

MERCADOS: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Romênia

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Centro de Competência e balcão único para cápsulas de gelatina mole e VegaGels®.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

MERCADOS: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Soluções CDMO completas para intermediários APl e Key.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Participante chave do CDMO francês no desenvolvimento de medicamentos e fornecimento de tecnologias orais atendendo às indústrias farmacêutica e bioindústria.

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Desenvolvedor e fabricante de novos medicamentos com tecnologias de liberação de controle.

Localização disponível após o registo

As cápsulas softgel oferecem adesão superior ao paciente, melhor biodisponibilidade e forte proteção para APIs sensíveis, tornando-as uma forma farmacêutica preferida para uma ampla gama de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e especiais. Para garantir qualidade consistente e produção escalonável, muitas empresas contam com empresas CDMO de cápsulas moles experientes que fornecem serviços completos de desenvolvimento e fabricação.

Com soluções abrangentes de fabricação por contrato de cápsulas softgel, esses CDMOs oferecem suporte a todas as etapas, desde a formulação até o encapsulamento, garantindo velocidade, conformidade regulatória e desempenho de lote a lote.

Como escolher empresas CDMO de cápsulas softgel

Ao selecionar entre as empresas CDMO de cápsulas softgel, considere estes critérios essenciais:

  • Experiência em encapsulamento com formulações oleosas, semissólidas, em suspensão ou à base de pasta
  • Tecnologia Shell: gelatina, opções vegetarianas (HPMC, carragenina) e cápsulas moles com revestimento entérico
  • Manuseio de APIs de alta potência e sensíveis à umidade
  • Experiência com tecnologias que melhoram a biodisponibilidade, incluindo SEDDS
  • Tamanhos de lote flexíveis para produção clínica, piloto e comercial
  • Conformidade regulatória global (FDA, EMA, TGA etc.)

Um parceiro CDMO confiável garante que sua cápsula softgel tenha um desempenho consistente, desde a formulação até a liberação final.

Principais serviços oferecidos por fabricantes contratados de cápsulas softgel

Parceiros especializados de fabricação de cápsulas softgel normalmente fornecem:

  • Desenvolvimento de formulações para preenchimentos à base de lipídios, suspensões ou matrizes complexas
  • Encapsulamento de softgel em vários tamanhos, formatos e tipos de cápsulas
  • Personalização de cores e impressão para diferenciação da marca
  • Produção de cápsulas vegetarianas e sem gelatina
  • Cápsulas softgel de liberação modificada usando tecnologias revestidas ou em camadas
  • Estudos de estabilidade e controle de umidade otimizado para APIs sensíveis
  • Embalagem primária e secundária, incluindo serialização
  • Suporte regulatório, documentação CMC e transferência de tecnologia contínua

Esses recursos tornam as cápsulas moles ideais para APIs que exigem solubilização, absorção aprimorada ou sistemas de administração de proteção.

Vantagens de trabalhar com empresas CDMO de cápsulas softgel

A parceria com empresas especialistas em cápsulas softgel CDMO oferece benefícios significativos:

  • Aumento da absorção de medicamentos para compostos pouco solúveis
  • Melhor adesão do paciente graças a formatos fáceis de engolir e de sabor neutro
  • Soluções de formulação personalizadas para APIs complexas ou exclusivas
  • Desenvolvimento e fabricação integrados sob o mesmo teto
  • Capacidade escalonável para apoiar lançamentos globais e fornecimento comercial contínuo

As cápsulas gelatinosas são uma forma farmacêutica especializada — e o CDMO certo garante que você maximize todo o seu potencial.

Empresas Líderes em CDMO de Cápsulas Softgel

Algumas das empresas de CDMO de cápsulas softgel mais reconhecidas incluem:

  • Aenova: Centro de competência e balcão único para cápsulas de gelatina mole e VegaGels®. [Ver perfil CDMO]
  • FAES FARMA: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos humanos, incluindo cápsulas softgel. [Ver perfil CDMO]
  • I+Med: Desenvolvedora e fabricante de medicamentos avançados com tecnologias de liberação controlada, incluindo formatos nasais. [Ver perfil CDMO]
  • Skyepharma: fornecedor global de desenvolvimento de medicamentos e tecnologias de distribuição oral para produtos farmacêuticos, biotecnologia e saúde do consumidor. [Ver perfil CDMO]

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Deixe a MAI CDMO ajudá-lo a encontrar o parceiro CDMO certo para cápsulas softgel

Na MAI CDMO, conectamos empresas farmacêuticas e nutracêuticas com empresas CDMO de cápsulas softgel de primeira linha que oferecem experiência comprovada em fabricação por contrato de cápsulas softgel. Esteja você desenvolvendo uma nova formulação ou ampliando um produto existente, nós o ajudamos a identificar o parceiro ideal com base em sua forma farmacêutica, volume e via regulatória.

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