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Aenova Group - Location Carugate, Italy
Itália

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Centro de Competência Semissólidos e líquidos não estéreis.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, SFDA (Saudi Arabia)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, FDF / MEDICAMENTOS

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Embalagem

Aenova Group
Alemanha

Aenova Group

Aenova

Sede - Localização Starnberg

REGIÃO: Europa

AdhexPharma SAS
França

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

CDMO para adesivos transdérmicos e filmes oromucosos.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatológicos, (H) Preparações hormonais sistêmicas excl. hormônios sexuais e insulinas, (N) Sistema nervoso

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Espanha

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

TECNOLOGIA HIPERING® - A PORTA PARA A MANUFATURA ENXUTA

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

CATEGORIA / PRODUTO: NUTRACÊUTICOS, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

USAR: Humano, Veterinário

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

GENSENTA ILAC SANAYI AS
Turquia

GENSENTA ILAC SANAYI AS

GENSENTA

FABRICANTE CMO, CDMO e FDF

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

SERVIÇOS: Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Embalagem

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (A) Trato digestivo e metabolismo

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Maisons-Alfort
França

Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Adragos Pharma

Especializado em seringas pré-cheias, frascos líquidos e liofilizados, combina sistemas avançados de enchimento asséptico, liofilização e inspeção.

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos para uso sistêmico, (L) Agentes antineoplásicos e imunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervoso, (P) Produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, (R) Sistema respiratório, (S) Órgãos sensoriais, (V01) Alérgenos, (V06) Nutrientes, (A) Trato digestivo e metabolismo

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Autoridades de Saúde Russas, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Grande

USAR: Humano

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Menor potencial de abuso

CONFORMIDADE: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

Adragos Pharma | Leipzig
Alemanha

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Produtos farmacêuticos não estéreis, semissólidos e líquidos.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano, Veterinário

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Somos especializados na fabricação de bolsas intravenosas, ampolas plásticas e frascos usando tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) e outras formas farmacêuticas.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (D) Dermatológicos, (V06) Nutrientes, (A) Trato digestivo e metabolismo

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma |  Athens
Grécia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

É especializada no desenvolvimento de medicamentos de valor agregado e foi recentemente atualizada com recursos HPAPI.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Kawagoe
Japão

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Nossas instalações oferecem a melhor fabricação de comprimidos e ampolas.

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: APAC

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

TAMANHO DO LOTE: Grande

USAR: Humano

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Jura
Suíça

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

Somos especializados na fabricação asséptica de medicamentos (bio)farmacêuticos liofilizados ou líquidos estéreis por meio de preenchimento e acabamento.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de desenvolvimento, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

USAR: Humano

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e sem uso médico

TAMANHO DO LOTE: Pequeno, Médio

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Adragos Pharma | Livron
França

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabricação de líquidos e supositórios estéreis. Lidamos com mais de 100 moléculas, gerenciamento de narcóticos e serviços de análise e estabilidade.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dia), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dia), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/dia), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/dia), 1 / baixo risco (PDE > 10.000 µg/dia)

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Alto potencial para abuso e uso médico, Menor potencial de abuso, Baixo potencial de abuso, Alto potencial para abuso e sem uso médico, Menor potencial de abuso

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logística, Serviços de fabricação, Serviços analíticos/de controle de qualidade, Serviços de garantia de qualidade, Serviços regulatórios, Embalagem

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Grande, Pequeno, Médio

USAR: Humano

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

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