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STE PRASFARMA
Espanha

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Citostáticos CMO/CDMO e produtos de alta potência.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 4

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: High potential for abuse & medical use

CONFORMIDADE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

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Um fabricante API e intermediário com certificações globais.

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Local de fabricação de P&D e GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido

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